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O que é levomalato de cabozantinibe?
O levomalato de cabozantinibe é o sal mono-(S)-malato do cabozantinibe. Ele é descrito como uma pequena molécula inibidora de receptores tirosina-quinase, com potencial atividade antineoplásica. A fonte também identifica o cabozantinibe como componente contido nesse sal.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em informações internacionais do NCI, Cabometyx (cabozantinibe-S-malato) é descrito para câncer diferenciado de tireoide disseminado em pessoas a partir de 12 anos que não podem receber iodo radioativo e tiveram piora após terapia direcionada ao receptor de VEGF; carcinoma hepatocelular após tratamento com sorafenibe; tumores neuroendócrinos bem diferenciados, disseminados e irressecáveis em pessoas a partir de 12 anos cujo câncer foi tratado; e carcinoma renal avançado, em combinação com nivolumabe como primeira terapia ou isoladamente.
Cometriq é descrito para câncer medular de tireoide progressivo e metastático. O cabozantinibe-S-malato também está em estudo para outros cânceres. Essas informações internacionais não comprovam aprovação, registro ou disponibilidade no Brasil.
Referências: [3]
A fonte fornecida não documenta indicação aprovada, registro ou disponibilidade no Brasil. As utilizações citadas são vinculadas, na fonte, aos produtos Cabometyx ou Cometriq.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de levomalato de cabozantinibe
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Deve-se diferenciar o levomalato de cabozantinibe do cabozantinibe: o primeiro é a forma sal mono-(S)-malato, enquanto o cabozantinibe é indicado no registro como a porção ativa. As evidências disponíveis não descrevem apresentações farmacêuticas, vias de administração ou outras preparações do insumo.
Faltam dados sobre apresentações, concentrações, via de administração e processos de preparação.
Perigos no manuseio da substância
A referência trata de perigos químicos ou de classificação regulatória da substância. Essas informações não substituem cuidados clínicos, contraindicações ou interações para pacientes.
Para o manuseio do insumo, notificações GHS agregadas indicam que ele pode ser nocivo se ingerido, irritar a pele e os olhos, causar irritação respiratória, prejudicar a fertilidade ou o feto e causar danos a órgãos após exposição prolongada ou repetida. Essas classificações são de perigo químico e não constituem orientação de uso para pacientes. Não foram fornecidos dados interpretáveis sobre interações medicamentosas ou cuidados clínicos específicos.
As classificações apresentadas são notificações de perigo químico e não substituem informações de segurança para pacientes. Faltam dados sobre interações medicamentosas e condutas clínicas.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O GSRS da FDA registra Cabozantinib S-malate como substância química, com UNII DR7ST46X58 e número CAS 1140909-48-3. O registro informa definição primária em nível completo. Essa identificação de substância não demonstra autorização de comercialização de um produto.
Referências: [7]
Não foram fornecidas especificações de pureza, método analítico, perfil de impurezas ou condições de armazenamento.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: levomalato de cabozantinibe. Código DCB: 11635. CAS: 1140909-48-3. Fórmula molecular registrada: C32H30FN3O10. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
| Segurança química | Há referência de perigo químico ou classificação regulatória. Conferir forma da substância e contexto de exposição; esse conteúdo não preenche uma seção de segurança clínica. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- levomalato de cabozantinibe
- Código DCB
- 11635
- Número CAS
- 1140909-48-3
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C32H30FN3O10
- Massa molecular (g/mol)
- 635.6
- PubChem CID
- 25102846
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.