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Como levofloxacino hemi-hidratado é descrito na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
O levofloxacino hemi-hidratado é a forma hemi-hidratada do levofloxacino descrita quimicamente como um agente antibacteriano sintético de amplo espectro para administração oral. A bula norte-americana do produto Levofloxacin descreve o levofloxacino como o enantiômero puro (-)-(S) da ofloxacina racêmica.
Referências: [1]
A fonte utilizada é uma bula dos Estados Unidos e não documenta aprovação, registro ou indicação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
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Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Levofloxacin, os comprimidos são indicados para pielonefrite aguda por Escherichia coli, inclusive quando há bacteremia concomitante, e para infecções urinárias não complicadas leves a moderadas causadas por E. coli, Klebsiella pneumoniae ou Staphylococcus saprophyticus. Essas informações se limitam a esse produto e não comprovam indicação aprovada no Brasil.
As indicações citadas pertencem à bula norte-americana do produto Levofloxacin, não à substância isolada nem a produtos brasileiros.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
É importante diferenciar o insumo hemi-hidratado dos comprimidos revestidos do produto Levofloxacin. Nessa bula norte-americana, os comprimidos são apresentados em 250 mg, 500 mg e 750 mg, com os teores expressos na forma anidra. A apresentação farmacêutica e os excipientes descritos são específicos desse produto, não uma descrição geral de todo insumo de levofloxacino hemi-hidratado.
Não foram fornecidas evidências sobre outras formas farmacêuticas ou preparações do insumo.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Levofloxacin, os comprimidos são contraindicados para pessoas com hipersensibilidade conhecida ao levofloxacino ou a outros antibacterianos quinolônicos. O uso concomitante com anti-inflamatórios não esteroidais pode aumentar o risco de estimulação do sistema nervoso central e crises convulsivas.
Com antidiabéticos, foram relatadas alterações da glicose sanguínea, incluindo hiper ou hipoglicemia. A bula também orienta administração separada de antiácidos com magnésio ou alumínio, sucralfato, ferro e preparações com zinco.
Os cuidados e interações se referem aos comprimidos do produto Levofloxacin descritos em bula norte-americana e não substituem avaliação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de levofloxacino hemi-hidratado
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana do produto Levofloxacin descreve o levofloxacino hemi-hidratado como cristal ou pó cristalino de cor amarelo-esbranquiçada a amarelo-clara. A molécula existe como zwitteríon nas condições de pH do intestino delgado. Entre pH 0,6 e 5,8, a solubilidade é descrita como aproximadamente 100 mg/mL; acima desse intervalo, ela varia com o pH.
Referências: [1]
As características físico-químicas foram extraídas da descrição do produto Levofloxacin e não constituem especificação de qualidade completa do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: levofloxacino hemi-hidratado. Código DCB: 10688. CAS: 138199-71-0. Fórmula molecular registrada: C36H42F2N6O9. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- levofloxacino hemi-hidratado
- Código DCB
- 10688
- Número CAS
- 138199-71-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C36H42F2N6O9
- Massa molecular (g/mol)
- 740.7
- PubChem CID
- 3033924
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.