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O que é letrozol?
O letrozol é uma substância química não esteroidal da classe dos triazóis e nitrilas, descrita como inibidor da aromatase e da síntese de estrogênios. Também é descrito como agente com atividade antineoplásica. A inibição da aromatase é apresentada como seletiva e reversível.
As informações descrevem a entidade química letrozol e não demonstram registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto LETROZOLE, os comprimidos são indicados como tratamento adjuvante de câncer de mama inicial com receptores hormonais positivos em mulheres pós-menopáusicas. A mesma bula descreve uso adjuvante estendido após 5 anos de tamoxifeno e tratamento de primeira linha para doença localmente avançada ou metastática com receptor hormonal positivo ou desconhecido, além de doença avançada que progrediu após terapia antiestrogênica.
Estas são informações de uma bula dos Estados Unidos para o produto LETROZOLE e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
As indicações são restritas a mulheres pós-menopáusicas e às condições clínicas, status de receptor hormonal e tratamento prévio informados na bula.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto LETROZOLE descreve comprimidos de 2,5 mg, redondos, amarelos e revestidos por filme, com as marcações “N” em uma face e “L” na outra. Essa apresentação é do produto citado e não define outras formulações ou preparações possíveis do insumo.
Referências: [6]
A evidência fornecida documenta somente a apresentação em comprimido do produto LETROZOLE nos Estados Unidos.
Não há informação fornecida sobre outras formas farmacêuticas, preparações magistrais ou disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto LETROZOLE, gravidez e hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou aos excipientes constam como contraindicações. A coadministração com tamoxifeno reduziu em média 38% os níveis plasmáticos de letrozol no estudo citado. O estudo com varfarina não mostrou efeito clinicamente significativo do letrozol na farmacocinética da varfarina; o estudo com cimetidina não mostrou efeito clinicamente significativo na farmacocinética do letrozol.
A bula informa não haver experiência clínica com a combinação a outros agentes anticâncer.
Referências: [7][8][9][10][11]
Os cuidados e dados de interação se limitam à bula americana do produto LETROZOLE; não constituem orientação individual nem comprovam aprovação no Brasil.
A ausência de efeito clinicamente significativo foi relatada apenas nos estudos específicos com varfarina e cimetidina.
Para profissionais
Informações técnicas de letrozol
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O letrozol é identificado no FDA Global Substance Registration System como substância química de nome preferencial Letrozole, UNII 7LKK855W8I e CAS 112809-51-5. Como características físico-químicas documentadas, é descrito como pó cristalino branco a amarelado, praticamente sem odor, com ponto de fusão de 181–183 °C.
A identificação UNII documenta a identidade da substância, não autorização de comercialização ou aprovação de produto.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: letrozol. Código DCB: 5213. CAS: 112809-51-5. Fórmula molecular registrada: C17H11N5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- letrozol
- Código DCB
- 5213
- Número CAS
- 112809-51-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C17H11N5
- Massa molecular (g/mol)
- 285.30
- PubChem CID
- 3902
- ChEBI
- CHEBI:6413
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.