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Como lecanemabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
É um insumo classificado como proteína. No sistema GSRS da FDA, o nome preferencial documentado para a substância de CAS 1260393-98-3 é BAN-2401.
Referências: [1]
Esta fonte documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou indicação terapêutica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula do produto LEQEMBI (LECANEMAB) INJECTION, SOLUTION LECANEMAB AUTOINJECTOR (LECANEMAB-IRMB) INJECTION, SOLUTION [EISAI INC.] descreve uso para tratamento da doença de Alzheimer, com início em pessoas com comprometimento cognitivo leve ou demência leve, população incluída nos estudos clínicos.
Referências: [2]
A informação é de bula dos Estados Unidos e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
No produto LEQEMBI (LECANEMAB) INJECTION, SOLUTION LECANEMAB AUTOINJECTOR (LECANEMAB-IRMB) INJECTION, SOLUTION [EISAI INC.], diferenciam-se a solução para infusão intravenosa, em frascos de dose única de 500 mg/5 mL ou 200 mg/2 mL, ambas a 100 mg/mL, e a injeção subcutânea em autoinjetores preenchidos de dose única: 250 mg/1,25 mL e 360 mg/1,8 mL, a 200 mg/mL.
Referências: [3]
As apresentações descritas pertencem especificamente ao produto citado na bula estrangeira.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto LEQEMBI (LECANEMAB) INJECTION, SOLUTION LECANEMAB AUTOINJECTOR (LECANEMAB-IRMB) INJECTION, SOLUTION [EISAI INC.], há alerta para anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA), que podem envolver edema ou depósito de hemossiderina e, raramente, eventos graves ou fatais.
O risco de ARIA é maior em homozigotos para ApoE ε4. O produto é contraindicado diante de hipersensibilidade grave ao lecanemab-irmb ou a seus excipientes; foram relatados angioedema, broncoespasmo e anafilaxia. Também são citadas reações relacionadas à infusão.
Não foram fornecidas evidências específicas sobre interações medicamentosas. As informações são de bula dos Estados Unidos e não equivalem a orientação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de lecanemabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição do produto LEQEMBI (LECANEMAB) INJECTION, SOLUTION LECANEMAB AUTOINJECTOR (LECANEMAB-IRMB) INJECTION, SOLUTION [EISAI INC.], o lecanemab-irmb é um anticorpo monoclonal IgG1 humanizado recombinante, dirigido a formas agregadas solúveis e insolúveis de beta-amiloide. É expresso em linhagem celular de ovário de hamster-chinês e tem massa molecular aproximada de 150 kDa.
Referências: [8]
Essas características técnicas são descritas para o lecanemab-irmb no produto citado pela bula estrangeira.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: lecanemabe. Código DCB: 12750. CAS: 1260393-98-3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- lecanemabe
- Código DCB
- 12750
- Número CAS
- 1260393-98-3
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.