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Como lebriquizumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O lebriquizumabe é uma substância classificada como proteína no registro FDA Global Substance Registration System. Seu identificador UNII é U9JLP7V031 e o número CAS documentado é 953400-68-5.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não documenta autorização de comercialização nem indicação terapêutica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do EBGLYSS, produto que contém lebrikizumab-lbkz, o uso indicado é o tratamento da dermatite atópica moderada a grave em adultos e pacientes pediátricos a partir de 12 anos, com peso mínimo de 40 kg, quando a doença não é adequadamente controlada por terapias tópicas sob prescrição ou quando essas terapias não são aconselháveis. O EBGLYSS pode ser usado com ou sem corticosteroides tópicos. Essa informação não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
Referências: [2]
A indicação citada é específica da bula americana do EBGLYSS e possui limites de idade, peso, gravidade da doença e tratamento tópico prévio ou não aconselhável.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana, o EBGLYSS é uma solução injetável estéril, sem conservantes, para uso subcutâneo. Está disponível como caneta preenchida de dose única ou seringa preenchida de dose única com protetor de agulha; ambas entregam 250 mg de lebrikizumab-lbkz em 2 mL. A solução é descrita como transparente a opalescente, de incolor a levemente amarela ou marrom. Essas apresentações referem-se especificamente ao EBGLYSS.
As formas descritas pertencem ao produto americano EBGLYSS, não definem todas as possíveis apresentações do lebriquizumabe.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o EBGLYSS, a bula americana contraindica o uso em pessoas com histórico de hipersensibilidade grave a lebrikizumab-lbkz ou a excipientes do produto. Foram relatadas reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema e urticária. A bula também orienta procurar atendimento diante de sintomas oculares novos ou em piora, relacionados a conjuntivite e ceratite, e comunicar sinais compatíveis com infecção por helmintos.
Estudos sobre o efeito do lebrikizumab-lbkz na farmacocinética de medicamentos administrados junto não foram realizados.
Referências: [5][6][7][8][9][10]
Os cuidados são os descritos na bula americana do EBGLYSS e não estabelecem orientação individual nem comprovam aplicabilidade regulatória no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de lebriquizumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do EBGLYSS, lebrikizumab-lbkz é descrito como um anticorpo monoclonal IgG4 antagonista da interleucina 13 (IL-13), que se liga à IL-13 e inibe sua sinalização. É produzido em células de ovário de hamster chinês por tecnologia de DNA recombinante e apresenta massa molecular aproximada de 145 kDa. Na formulação do EBGLYSS, cada 2 mL também contém ácido acético glacial, histidina, polissorbato 20, sacarose e água para injetáveis.
Referências: [4]
As características de produção e formulação citadas são as documentadas para lebrikizumab-lbkz no produto americano EBGLYSS.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: lebriquizumabe. Código DCB: 12739. CAS: 953400-68-5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- lebriquizumabe
- Código DCB
- 12739
- Número CAS
- 953400-68-5
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.