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Como lansoprazol é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O lansoprazol é uma substância química da classe dos benzimidazóis, também descrita como sulfóxido e derivado de piridina. É identificado pelo CAS 103577-45-3 e pelo identificador UNII 0K5C5T2QPG. A substância é uma mistura racêmica dos isômeros R e S.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O lansoprazol é um inibidor da bomba de prótons. Sua função documentada é inibir a ATPase H+/K+ das células parietais gástricas, reduzindo a secreção de ácido gástrico. No ambiente ácido dessas células, o pró-fármaco é convertido em um derivado sulfonamida ativo que se liga à bomba de prótons.
A descrição do mecanismo não estabelece, por si só, indicações aprovadas no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana do produto Lansoprazole descreve comprimidos de 15 mg e 30 mg. Os de 15 mg são brancos a branco-amarelados, sem revestimento, com pontos laranja a marrom-escuros e as marcações “J” e “71”. Os de 30 mg têm as mesmas características visuais e as marcações “J” e “72”. Essas descrições são específicas do produto e não caracterizam todas as formas de lansoprazol.
Referências: [6]
A fonte é uma bula dos Estados Unidos e não comprova disponibilidade ou aprovação de apresentações no Brasil.
Os trechos fornecidos não sustentam, por si, a caracterização da forma como comprimido orodispersível de liberação retardada.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para os comprimidos de Lansoprazole descritos na bula norte-americana, há contraindicação em pessoas com hipersensibilidade conhecida a componentes da formulação e no uso com produtos que contenham rilpivirina. Com metotrexato, sobretudo em altas doses, podem aumentar e persistir concentrações séricas do fármaco ou de seu metabólito.
Há potencial de aumento da exposição à digoxina; com varfarina, foram relatados aumento de INR e do tempo de protrombina. Alguns antirretrovirais podem ter exposição reduzida ou aumentada conforme o produto. A bula também relata possível elevação de cromogranina A, com resultados falso-positivos em investigações de tumores neuroendócrinos.
As contraindicações, interações e orientações citadas referem-se especificamente à bula norte-americana do produto Lansoprazole; não comprovam orientação regulatória brasileira nem substituem avaliação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de lansoprazol
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O lansoprazol é documentado como pó cristalino branco a branco-amarronzado e inodoro. O ponto de fusão informado é de 178 a 182 °C, com decomposição. Quimicamente, é classificado como sulfóxido, benzimidazol e composto da classe das piridinas. A identificação da substância no cadastro FDA GSRS informa a classe “chemical”, o CAS 103577-45-3 e o UNII 0K5C5T2QPG.
Referências: [1][9][10][3][11]
O registro UNII identifica a substância, mas não autoriza sua comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: lansoprazol. Código DCB: 5165. CAS: 103577-45-3. Fórmula molecular registrada: C16H14F3N3O2S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- lansoprazol
- Código DCB
- 5165
- Número CAS
- 103577-45-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H14F3N3O2S
- Massa molecular (g/mol)
- 369.4
- PubChem CID
- 3883
- ChEBI
- CHEBI:6375
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.