lanadelumabe

Lanadelumabe é uma substância classificada como proteína no sistema de registro de substâncias da FDA. Seu nome preferencial registrado é LANADELUMAB, com identificador UNII 2372V1TKXK e número CAS 1426055-14-2. Esses dados documentam a identidade da substância, mas não representam autorização de comercialização ou indicação terapêutica.

Na bula norte-americana do TAKHZYRO, lanadelumabe-flyo é indicado para profilaxia de ataques de angioedema hereditário em adultos e pacientes pediátricos a partir de 2 anos. Nessa bula, ele é descrito como anticorpo monoclonal que se liga à calicreína plasmática e inibe sua atividade, reduzindo a geração excessiva de bradicinina em pacientes com a condição. Esta informação é específica do TAKHZYRO nos Estados Unidos e não comprova aprovação no Brasil.

A bula norte-americana descreve TAKHZYRO como solução injetável estéril, sem conservantes, pronta para uso e destinada à via subcutânea. O produto é apresentado em seringa preenchida de dose única, na concentração de 150 mg/mL, incluindo a apresentação de 300 mg em 2 mL. Essas características dizem respeito especificamente ao TAKHZYRO e não definem todas as possíveis preparações de lanadelumabe.

Para TAKHZYRO, a bula norte-americana informa que não foram realizados estudos dedicados de interações medicamentosas. Ela também descreve possível aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) por interferência do produto no ensaio laboratorial, relacionada à inibição da calicreína plasmática. Em análises farmacocinéticas, analgésicos, antibacterianos, anti-histamínicos, anti-inflamatórios e antirreumáticos não alteraram a depuração nem o volume de distribuição de lanadelumabe-flyo.