Nesta página
O que é lamotrigina?
A lamotrigina é uma substância química da classe das 1,2,4-triazinas, com grupos amino nas posições 3 e 5 e um grupo 2,3-diclorofenil na posição 6.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula americana do produto lamotrigine, os comprimidos de liberação prolongada são indicados como terapia adjuvante de crises tônico-clônicas generalizadas primárias e crises de início parcial, com ou sem generalização secundária, em pessoas a partir de 13 anos. A mesma bula prevê conversão para monoterapia somente em pessoas a partir de 13 anos com crises de início parcial que já usam um único medicamento antiepiléptico. Essas informações dos EUA não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
As indicações descritas pertencem à bula americana do produto lamotrigine e não demonstram registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A evidência americana fornecida descreve, para o produto lamotrigine, comprimido de liberação prolongada revestido por filme de 50 mg, verde, redondo e biconvexo, identificado por “Y32” em uma face. Essa preparação deve ser diferenciada da lamotrigina de liberação imediata: na comparação descrita, a forma de liberação prolongada apresentou picos plasmáticos menores e maior tempo até o pico.
As evidências fornecidas não detalham outras apresentações farmacêuticas de lamotrigina.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto lamotrigine, há alerta para erupções cutâneas graves que podem exigir hospitalização e suspensão do tratamento. O produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade ao fármaco ou a seus ingredientes. Nessa bula, a preparação contraceptiva oral com 30 mcg de etinilestradiol e 150 mcg de levonorgestrel reduziu as concentrações de lamotrigina em aproximadamente 50%; outros contraceptivos hormonais não foram sistematicamente avaliados.
O valproato pode aumentar as concentrações de lamotrigina em mais de duas vezes, e a coadministração com dofetilida não é recomendada.
Os alertas e as interações se referem especificamente à bula americana do produto lamotrigine de liberação prolongada e não comprovam orientação aprovada no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de lamotrigina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Na monografia de qualidade, o teor de lamotrigina é especificado entre 98,0% e 102,0% em relação à substância dessecada. O insumo é descrito como pó cristalino branco ou quase branco, moderadamente solúvel em álcool metílico e com faixa de fusão de 216 °C a 218 °C. A identificação inclui comparação do espectro no infravermelho com lamotrigina SQR e comparação de tempo de retenção cromatográfico. A perda por dessecação é limitada a 0,5%, e o armazenamento é em recipientes bem fechados, protegidos da luz.
Referências: [9][10][11][12][13]
As especificações farmacopeicas documentam identidade e controle de qualidade do insumo, não eficácia clínica ou indicação terapêutica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: lamotrigina. Código DCB: 5153. CAS: 84057-84-1. Fórmula molecular registrada: C9H7Cl2N5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- lamotrigina
- Código DCB
- 5153
- Número CAS
- 84057-84-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C9H7Cl2N5
- Massa molecular (g/mol)
- 256.09
- PubChem CID
- 3878
- ChEBI
- CHEBI:6367
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.