lamivudina

A lamivudina é uma entidade química cuja estrutura é descrita como um monotioacetal derivado da citosina, com um grupo (2R,5S)-2-(hidroximetil)-1,3-oxatiolan-5-il ligado à posição 1. Essa descrição caracteriza a substância em nível químico e não corresponde, por si só, a uma apresentação farmacêutica ou a uma aprovação de uso.

Na bula norte-americana do produto EPIVIR, a lamivudina é descrita como análogo de nucleosídeo indicado, em combinação com outros agentes antirretrovirais, para o tratamento da infecção por HIV-1. A própria bula limita essa apresentação ao HIV-1, e não ao HBV. Essa informação é específica do EPIVIR e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.

Na bula norte-americana do EPIVIR, há comprimidos revestidos, incluindo uma apresentação sulcada, e solução oral. Essas apresentações devem ser diferenciadas das formulações EPIVIR-HBV: a bula informa que os comprimidos e a solução oral de EPIVIR usados para HIV-1 contêm maior quantidade de lamivudina do que as apresentações EPIVIR-HBV destinadas à infecção crônica por HBV.

Para o EPIVIR, a bula norte-americana contraindica o uso em pessoas com reação prévia de hipersensibilidade à lamivudina. Medicamentos contendo sorbitol devem ser evitados quando possível, pois podem reduzir a exposição à lamivudina. Em pessoas com coinfecção por HIV-1 e HBV, houve relatos de exacerbação aguda grave da hepatite B após interromper EPIVIR. Em pacientes pediátricos com fatores de risco para pancreatite, a bula recomenda cautela.