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O que é lactulose?
A lactulose é um dissacarídeo sintético de galactosilfrutose. É descrita como uma substância usada no tratamento da constipação e da encefalopatia hepática.
Referências: [1]
A definição química não comprova indicação aprovada ou disponibilidade no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A lactulose é descrita como laxativa e medicamento gastrointestinal, usada para constipação e encefalopatia hepática. Essas descrições se referem à substância e não estabelecem uma indicação aprovada no Brasil.
Referências: [2]
A fonte é uma anotação sobre a entidade química e não uma bula brasileira.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A forma explicitamente documentada é líquido oral, descrito como contendo 3,1 a 3,7 g por 5 mL. Essa informação internacional de apresentação não demonstra registro ou disponibilidade dessa forma no Brasil.
Referências: [3]
Não foram fornecidas evidências sobre outras formas farmacêuticas, excipientes ou apresentações comercializadas no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Lactulose, a solução é contraindicada para pessoas que necessitam de dieta pobre em galactose. O documento recomenda cautela em pessoas com diabetes, pois a solução contém galactose e lactose. Estudos preliminares em humanos e ratos sugerem que antiácidos não absorvíveis administrados concomitantemente podem inibir a queda desejada do pH colônico induzida pela lactulose; deve-se considerar a possibilidade de redução do efeito desejado.
A mesma bula informa que segurança e efetividade pediátricas não foram estabelecidas e recomenda cautela durante a amamentação.
As informações são específicas da bula norte-americana do produto Lactulose e não comprovam aprovação ou orientação de uso no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de lactulose
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A lactulose é identificada no FDA Global Substance Registration System como substância química, com nome preferencial LACTULOSE, código UNII 9U7D5QH5AE e número CAS 4618-18-2.
Referências: [9]
O registro UNII documenta identidade da substância e não autoriza sua comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: lactulose. Código DCB: 5147. CAS: 4618-18-2. Fórmula molecular registrada: C12H22O11. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- lactulose
- Código DCB
- 5147
- Número CAS
- 4618-18-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C12H22O11
- Massa molecular (g/mol)
- 342.30
- PubChem CID
- 11333
- ChEBI
- CHEBI:6359
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.