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O que é lacosamida?
A lacosamida é classificada como um N-acil-aminoácido e como derivado de acetamida. Essas classificações descrevem características químicas da substância.
As evidências químicas não descrevem, por si, uma apresentação farmacêutica específica ou aprovação de uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Lacosamide Oral Solution, ele é indicado para tratar crises de início focal em pacientes a partir de 1 mês de idade. A mesma bula o indica como terapia adjuvante para crises tônico-clônicas generalizadas primárias em pacientes a partir de 4 anos.
Estas são informações da bula norte-americana de Lacosamide Oral Solution e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
A indicação para crises tônico-clônicas generalizadas primárias é limitada ao uso como terapia adjuvante e à idade de 4 anos ou mais.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de Lacosamide Oral Solution descreve uma solução oral USP de 10 mg/mL, líquida e aromatizada com morango. A documentação também menciona comprimidos orais e administração intravenosa em estudos farmacocinéticos; essas apresentações e vias devem ser diferenciadas da solução oral.
As informações de formas referem-se à documentação norte-americana de Lacosamide Oral Solution e não informam disponibilidade de apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Lacosamide Oral Solution, a bula americana alerta que pessoas com comprometimento renal ou hepático usando inibidores fortes de CYP3A4 e CYP2C9 podem ter maior exposição ao produto. Também recomenda cautela com medicamentos que afetam a condução cardíaca, devido ao risco de bloqueio AV, bradicardia ou taquiarritmia ventricular.
Para Lacosamide Oral Solution, em pacientes com transtornos convulsivos, a retirada deve ser gradual, durante pelo menos 1 semana, para minimizar o potencial de aumento da frequência das crises.
Os cuidados descritos são específicos da bula norte-americana de Lacosamide Oral Solution.
A evidência fornecida não traz conteúdo utilizável sobre contraindicações, pois a seção correspondente não contém trecho de suporte.
Para profissionais
Informações técnicas de lacosamida
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, a lacosamida é identificada como substância da classe química, com nome preferido Lacosamide, código UNII 563KS2PQY5 e número CAS 175481-36-4. O registro informa definição primária e completa da identidade da substância.
Referências: [10]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização ou aprovação de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: lacosamida. Código DCB: 3501. CAS: 175481-36-4. Fórmula molecular registrada: C13H18N2O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- lacosamida
- Código DCB
- 3501
- Número CAS
- 175481-36-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C13H18N2O3
- Massa molecular (g/mol)
- 250.29
- PubChem CID
- 219078
- ChEBI
- CHEBI:135939
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
