Guia de insumos

lacosamida

A lacosamida é classificada como um N-acil-aminoácido e como derivado de acetamida.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é lacosamida?

A lacosamida é classificada como um N-acil-aminoácido e como derivado de acetamida. Essas classificações descrevem características químicas da substância.

Referências: [1][2]

As evidências químicas não descrevem, por si, uma apresentação farmacêutica específica ou aprovação de uso no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Lacosamide Oral Solution, ele é indicado para tratar crises de início focal em pacientes a partir de 1 mês de idade. A mesma bula o indica como terapia adjuvante para crises tônico-clônicas generalizadas primárias em pacientes a partir de 4 anos.

Referências: [3][4]

Estas são informações da bula norte-americana de Lacosamide Oral Solution e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.

A indicação para crises tônico-clônicas generalizadas primárias é limitada ao uso como terapia adjuvante e à idade de 4 anos ou mais.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula americana de Lacosamide Oral Solution descreve uma solução oral USP de 10 mg/mL, líquida e aromatizada com morango. A documentação também menciona comprimidos orais e administração intravenosa em estudos farmacocinéticos; essas apresentações e vias devem ser diferenciadas da solução oral.

Referências: [5][6]

As informações de formas referem-se à documentação norte-americana de Lacosamide Oral Solution e não informam disponibilidade de apresentações no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Para Lacosamide Oral Solution, a bula americana alerta que pessoas com comprometimento renal ou hepático usando inibidores fortes de CYP3A4 e CYP2C9 podem ter maior exposição ao produto. Também recomenda cautela com medicamentos que afetam a condução cardíaca, devido ao risco de bloqueio AV, bradicardia ou taquiarritmia ventricular.

Para Lacosamide Oral Solution, em pacientes com transtornos convulsivos, a retirada deve ser gradual, durante pelo menos 1 semana, para minimizar o potencial de aumento da frequência das crises.

Referências: [7][8][9]

Os cuidados descritos são específicos da bula norte-americana de Lacosamide Oral Solution.

A evidência fornecida não traz conteúdo utilizável sobre contraindicações, pois a seção correspondente não contém trecho de suporte.

Para profissionais

Informações técnicas de lacosamida

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No sistema GSRS da FDA, a lacosamida é identificada como substância da classe química, com nome preferido Lacosamide, código UNII 563KS2PQY5 e número CAS 175481-36-4. O registro informa definição primária e completa da identidade da substância.

Referências: [10]

O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização ou aprovação de produto no Brasil.

Cobertura documental de lacosamida
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: lacosamida. Código DCB: 3501. CAS: 175481-36-4. Fórmula molecular registrada: C13H18N2O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
lacosamida
Código DCB
3501
Número CAS
175481-36-4
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C13H18N2O3
Massa molecular (g/mol)
250.29
PubChem CID
219078
ChEBI
CHEBI:135939

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.