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Como ixequizumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O ixequizumabe é uma substância classificada como proteína no FDA Global Substance Registration System. Nessa base de identidade científica, consta com o nome preferencial IXEKIZUMAB, código UNII BTY153760O e número CAS 1143503-69-8.
Referências: [1]
Esta identificação de substância não documenta aprovação de comercialização ou indicação terapêutica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto TALTZ, o ixekizumab é indicado para psoríase em placas moderada a grave em pessoas a partir de 6 anos candidatas a terapia sistêmica ou fototerapia; artrite psoriásica ativa em adultos; espondilite anquilosante ativa em adultos; e espondiloartrite axial não radiográfica ativa em adultos com sinais objetivos de inflamação. Essas informações são específicas de TALTZ e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
As indicações descritas pertencem à bula americana de TALTZ, não constituindo comprovação de registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de TALTZ, trata-se de solução injetável estéril, sem conservantes, para uso subcutâneo. Há apresentação de 80 mg/mL em autoinjetor preenchido de dose única ou seringa preenchida de dose única, além de seringas preenchidas de dose única com 40 mg/0,5 mL e 20 mg/0,25 mL. As apresentações diferem pelo dispositivo e pela quantidade de ixekizumab fornecida.
As formas descritas são exclusivas do produto americano TALTZ e não informam disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de TALTZ, há contraindicação para pessoas com reação grave de hipersensibilidade prévia ao ixekizumab ou a qualquer excipiente, incluindo anafilaxia. Esse cuidado é específico de TALTZ. A evidência fornecida não traz informações detalhadas e utilizáveis sobre interações medicamentosas.
Referências: [9]
Os trechos citados nesta resposta não fornecem informações sobre interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de ixequizumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de TALTZ, o ixekizumab é descrito como anticorpo monoclonal humanizado IgG4 com atividade neutralizante contra a IL-17A. É produzido por tecnologia de DNA recombinante em linhagem de células de mamífero. A proteína possui duas cadeias leves idênticas de 219 aminoácidos e duas cadeias pesadas idênticas de 445 aminoácidos, com massa molecular de 146.158 daltons para o esqueleto proteico.
Referências: [8]
As características técnicas foram descritas na bula americana de TALTZ e não demonstram aprovação de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ixequizumabe. Código DCB: 11376. CAS: 1143503-69-8. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ixequizumabe
- Código DCB
- 11376
- Número CAS
- 1143503-69-8
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.