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O que é ivosidenibe?
O ivosidenibe é uma entidade química classificada como carboxamida terciária. Sua estrutura resulta da condensação formal entre componentes químicos específicos, incluindo um derivado de ácido carboxílico e uma acetamida com grupo amino secundário.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
O ivosidenibe é um inibidor da isocitrato desidrogenase 1 (IDH1). Na bula norte-americana do produto TIBSOVO, é indicado para adultos com leucemia mieloide aguda recidivada ou refratária com mutação IDH1 suscetível detectada por teste aprovado pela FDA; para síndromes mielodisplásicas recidivadas ou refratárias com essa mutação; e para colangiocarcinoma localmente avançado ou metastático, previamente tratado, com mutação IDH1.
Também consta para leucemia mieloide aguda recém-diagnosticada com mutação IDH1 em pessoas com 75 anos ou mais, ou com comorbidades que impeçam quimioterapia intensiva de indução, em monoterapia ou com azacitidina.
A informação sobre as indicações refere-se exclusivamente à bula norte-americana do TIBSOVO e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na evidência disponível, a apresentação documentada é a do produto norte-americano TIBSOVO: comprimido revestido por película de 250 mg, azul e oval, com as inscrições “IVO” em uma face e “250” na outra. Essa descrição é específica desse produto e não documenta outras formas farmacêuticas ou preparações de ivosidenibe.
Referências: [7]
A fonte descreve apenas a apresentação do TIBSOVO nos Estados Unidos, sem documentar disponibilidade ou apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do TIBSOVO, houve relato de síndrome de diferenciação, que pode ser fatal. Os sintomas descritos incluem febre, falta de ar, hipóxia, infiltrados pulmonares, derrames pleural ou pericárdico, ganho rápido de peso ou edema, hipotensão e disfunção hepática, renal ou de múltiplos órgãos.
O ivosidenibe induz CYP3A4 e pode induzir CYP2C9, podendo reduzir as concentrações de medicamentos sensíveis a essas enzimas. Inibidores fortes ou moderados de CYP3A4 podem elevar as concentrações de ivosidenibe e o risco de prolongamento do QTc; indutores fortes de CYP3A4 e medicamentos que prolongam QTc devem ser evitados conforme essa bula.
Contraceptivos hormonais podem ter suas concentrações reduzidas.
Os cuidados e interações descritos são os da bula norte-americana do TIBSOVO e não substituem avaliação clínica individual.
Para profissionais
Informações técnicas de ivosidenibe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O ivosidenibe é registrado no FDA Global Substance Registration System como substância da classe química, com nome preferencial IVOSIDENIB, código UNII Q2PCN8MAM6 e número CAS 1448347-49-6. O registro informa definição primária e nível de definição completo para a identidade da substância.
Referências: [11]
O registro UNII documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ivosidenibe. Código DCB: 12714. CAS: 1448347-49-6. Fórmula molecular registrada: C28H22ClF3N6O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ivosidenibe
- Código DCB
- 12714
- Número CAS
- 1448347-49-6
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C28H22ClF3N6O3
- Massa molecular (g/mol)
- 583.0
- PubChem CID
- 71657455
- ChEBI
- CHEBI:145430
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.