Guia de insumos

ivacaftor

O ivacaftor é uma entidade química classificada como amida aromática.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é ivacaftor?

O ivacaftor é uma entidade química classificada como amida aromática. Sua estrutura é descrita como resultante da condensação formal entre o grupo carboxila do ácido 4-oxo-1,4-di-hidroquinolina-3-carboxílico e o grupo amino do 5-amino-2,4-di-terc-butilfenol.

Referências: [1]

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O ivacaftor é descrito como um potencializador do regulador de condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). A fonte também o relaciona ao uso no tratamento da fibrose cística, sem detalhar nesta evidência as populações, mutações ou apresentações específicas aplicáveis.

Referências: [2]

A evidência não documenta indicação aprovada no Brasil nem define critérios clínicos completos para uso do ivacaftor isolado.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto SYMDEKO, o ivacaftor integra uma embalagem com dois tipos de comprimidos orais: um comprimido de associação fixa tezacaftor/ivacaftor e um comprimido contendo ivacaftor. Há apresentações coembaladas com comprimidos de tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg e comprimidos de ivacaftor 75 mg, bem como com comprimidos de tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg e comprimidos de ivacaftor 150 mg.

Referências: [3][4]

As informações referem-se exclusivamente ao produto americano SYMDEKO e não comprovam disponibilidade ou aprovação no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana de SYMDEKO, associação de tezacaftor e ivacaftor, o ivacaftor pode inibir a CYP2C9; a bula recomenda monitoramento do INR quando SYMDEKO é usado com varfarina e cautela com glimepirida e glipizida. A bula também informa que o produto pode aumentar a exposição a substratos sensíveis da P-gp, incluindo digoxina, e recomenda cautela e monitoramento com medicamentos de índice terapêutico estreito, como ciclosporina, everolimo, sirolimo e tacrolimo.

Referências: [5][6]

Esses cuidados são específicos da associação presente em SYMDEKO e de sua bula americana; não devem ser generalizados automaticamente para qualquer preparação de ivacaftor isolado.

Para profissionais

Informações técnicas de ivacaftor

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O ivacaftor é registrado no FDA Global Substance Registration System como substância química, com nome preferencial IVACAFTOR, código UNII 1Y740ILL1Z e número CAS 873054-44-5. O registro identifica a substância, mas não documenta autorização de comercialização ou registro de produto no Brasil.

Referências: [7]

O código UNII é um identificador de substância e não comprova aprovação comercial ou disponibilidade de produtos.

Cobertura documental de ivacaftor
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: ivacaftor. Código DCB: 11506. CAS: 873054-44-5. Fórmula molecular registrada: C24H28N2O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
ivacaftor
Código DCB
11506
Número CAS
873054-44-5
Classificação na DCB
IFA
Fórmula molecular
C24H28N2O3
Massa molecular (g/mol)
392.5
PubChem CID
16220172
ChEBI
CHEBI:66901

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.