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O que é itraconazol?
O itraconazol é uma substância sintética com ação contra fungos, pertencente ao grupo dos antifúngicos triazólicos. Seu mecanismo envolve a inibição de enzimas fúngicas do sistema citocromo P450 necessárias à produção de ergosterol. Essa inibição reduz a síntese de ergosterol pelos fungos.
A descrição da classe e do mecanismo não estabelece indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto ITRACONAZOLE em cápsulas, os usos descritos incluem blastomicose pulmonar e extrapulmonar; histoplasmose, incluindo doença pulmonar cavitária crônica e disseminada não meníngea; e aspergilose pulmonar e extrapulmonar, esta apenas em pacientes intolerantes ou sem resposta à anfotericina B.
Esses usos abrangem pacientes com ou sem comprometimento imunológico. A mesma bula inclui micose das unhas causada por dermatófitos, nos pés, com ou sem acometimento das mãos, ou nas mãos, apenas em pacientes sem comprometimento imunológico, com confirmação laboratorial antes do tratamento.
Essas informações se limitam ao produto citado. A bula informa que eficácia e segurança não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.
A bula americana não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
As indicações descritas não devem ser extrapoladas para qualquer preparação de itraconazol.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A lista da Organização Mundial da Saúde fornecida distingue duas apresentações orais de itraconazol: líquida, com concentração de 10 mg/mL, e sólida, com conteúdo de 100 mg. Esses valores descrevem as apresentações listadas, e não uma dose ou um esquema individual de tratamento.
Referências: [5]
O trecho não especifica o tipo de líquido nem a forma farmacêutica do sólido.
Não há dados comparativos que sustentem equivalência ou intercambialidade entre essas apresentações.
A listagem internacional não demonstra disponibilidade na farmácia ou registro no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto ITRACONAZOLE em cápsulas, a bula americana contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade ao itraconazol e descreve interações potencialmente graves. No tratamento de micose das unhas, contraindica o produto em pacientes com disfunção ventricular, como insuficiência cardíaca congestiva ou histórico dela, e em gestantes ou mulheres que planejam engravidar.
Simvastatina, lovastatina e midazolam oral são exemplos de medicamentos contraindicados durante e por duas semanas após o tratamento. A bula orienta verificar as interações de cada medicamento concomitante, pois algumas podem causar arritmias ou outras reações graves. Também informa passagem para o leite humano e necessidade de ponderar benefício materno e risco ao bebê.
Esses cuidados se referem ao produto citado.
Os exemplos não constituem uma lista completa de interações ou precauções.
As contraindicações cardíacas e gestacionais apresentadas no trecho citado são específicas para o tratamento de micose das unhas.
As informações pertencem a uma bula americana, não a uma comprovação de aprovação brasileira.
Para profissionais
Informações técnicas de itraconazol
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
As anotações físico-químicas fornecidas registram ponto de fusão de 166,2 °C, pKa de 3,7 e obtenção de cristais a partir de tolueno para o itraconazol. Na classificação estrutural, a substância pertence aos triazóis e às N-arilpiperazinas, além de ser descrita como éter aromático, dioxolano e cetal cíclico.
Esses registros não constituem uma especificação completa de qualidade do insumo.
A massa exata foi omitida porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: itraconazol. Código DCB: 5122. CAS: 84625-61-6. Fórmula molecular registrada: C35H38Cl2N8O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- itraconazol
- Código DCB
- 5122
- Número CAS
- 84625-61-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C35H38Cl2N8O4
- Massa molecular (g/mol)
- 705.6
- PubChem CID
- 55283
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.