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Como isradipino é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O isradipino é uma substância química da classe das di-hidropiridinas e atua como bloqueador dos canais de cálcio. Sua identidade na FDA GSRS está registrada como substância química, com CAS 75695-93-1 e UNII YO1UK1S598.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Isradipine, o uso indicado é o manejo da hipertensão. Essa bula informa que Isradipine pode ser utilizado isoladamente ou em associação a diuréticos do tipo tiazídico. Trata-se de informação de produto dos Estados Unidos e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
Referências: [3]
A evidência disponível é uma bula americana do produto Isradipine; ela não demonstra aprovação, registro ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Isradipine descreve cápsulas de 2,5 mg e 5 mg, fornecidas em frascos de 100 cápsulas. Orienta armazenar a 20–25 °C e dispensar em recipiente bem fechado e resistente à luz. Essas apresentações referem-se especificamente ao produto Isradipine descrito na bula americana.
Referências: [4]
Não há evidência fornecida sobre formas, apresentações ou disponibilidade de isradipino no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula americana do produto Isradipine, há contraindicação para pessoas com hipersensibilidade a componentes da formulação. Pode ocorrer hipotensão sintomática; em insuficiência cardíaca congestiva, a bula recomenda cautela, especialmente com betabloqueador. A cimetidina elevou a exposição ao isradipino em estudo citado, enquanto a rifampicina reduziu suas concentrações a níveis não detectáveis.
A segurança e a eficácia pediátricas não foram estabelecidas, e não se sabe se o isradipino é excretado no leite humano.
Os cuidados e interações citados são os da bula americana do produto Isradipine e não constituem orientação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de isradipino
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O isradipino é documentado como um éster metílico, éster isopropílico, benzoxadiazol e di-hidropiridina. Na base FDA GSRS, sua identidade química completa está vinculada ao CAS 75695-93-1 e ao identificador UNII YO1UK1S598.
Não foram fornecidas especificações de qualidade do insumo, como teor, métodos analíticos, solubilidade ou condições de armazenamento da matéria-prima.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: isradipino. Código DCB: 5117. CAS: 75695-93-1. Fórmula molecular registrada: C19H21N3O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- isradipino
- Código DCB
- 5117
- Número CAS
- 75695-93-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H21N3O5
- Massa molecular (g/mol)
- 371.4
- PubChem CID
- 3784
- ChEBI
- CHEBI:6073
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
