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O que é isoniazida?
A isoniazida é uma substância antibacteriana descrita na referência como utilizada principalmente para inibir o crescimento das bactérias da tuberculose.
Referências: [1]
A descrição da substância não estabelece indicação aprovada no Brasil nem condições completas de tratamento.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Isoniazid, os comprimidos são recomendados para formas de tuberculose causadas por microrganismos sensíveis à isoniazida. Na doença ativa, essa mesma bula exige o uso concomitante de outros medicamentos antituberculose para evitar o surgimento de resistência; o tratamento com apenas um medicamento é considerado inadequado. Quanto à ação, a bula descreve a inibição da produção de ácidos micólicos, componentes essenciais da parede bacteriana. Essas informações se referem ao produto Isoniazid.
A bula estrangeira não comprova aprovação no Brasil.
O resumo aborda o tratamento da doença ativa; os critérios específicos de tratamento preventivo presentes na fonte não foram resumidos.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A preparação documentada na bula americana de Isoniazid é o comprimido. Para esse produto, é importante distinguir o uso de um único medicamento do tratamento com vários medicamentos antituberculose concomitantes: a bula considera o primeiro inadequado para tuberculose ativa e exige o segundo nesse contexto.
Referências: [2]
Os trechos fornecidos não caracterizam outras formas farmacêuticas, concentrações ou formulações manipuladas.
O uso concomitante de medicamentos não documenta uma associação em um único comprimido.
A apresentação estrangeira não comprova registro ou disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de Isoniazid contraindica esse produto em pacientes que desenvolvem hipersensibilidade grave, incluindo hepatite medicamentosa; em casos de lesão hepática anterior associada à isoniazida; de reações adversas graves à isoniazida; e de doença hepática aguda de qualquer causa.
Quanto às interações, descreve possível aumento dos níveis sanguíneos de fenitoína e aumento dos níveis de carbamazepina, além de possível aumento de teofilina e, com base em relato de caso, de valproato. Para carbamazepina, teofilina e valproato, recomenda monitoramento. Sobre alimentação, orienta não administrar Isoniazid com comida, pois isso reduz sua biodisponibilidade, e evitar alimentos com tiramina ou histamina, como certos queijos, vinho tinto e atum.
Referências: [4][5][6][7][8][9]
Resumo restrito aos trechos da bula americana de Isoniazid, sem representar uma avaliação completa de segurança ou orientação individual.
As informações estrangeiras não comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de isoniazida
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira identifica a isoniazida pela fórmula C6H7N3O e pelo CAS 54-85-3, com teor especificado de 98,0% a 102,0% em relação à substância dessecada. Descreve o insumo como pó cristalino de aspecto branco ou incolor, facilmente solúvel em água e moderadamente solúvel em álcool etílico, com faixa de fusão de 170 °C a 174 °C.
O pH especificado é de 6,0 a 8,0, medido em solução aquosa a 5% massa/volume. A identificação inclui comparação do espectro infravermelho com uma substância química de referência preparada nas mesmas condições. O armazenamento deve ser em recipientes bem fechados.
Referências: [10][11][12][13][14]
As especificações documentam identidade e controle de qualidade do insumo, não eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: isoniazida. Código DCB: 5092. CAS: 54-85-3. Fórmula molecular registrada: C6H7N3O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- isoniazida
- Código DCB
- 5092
- Número CAS
- 54-85-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C6H7N3O
- Massa molecular (g/mol)
- 137.14
- PubChem CID
- 3767
- ChEBI
- CHEBI:6030
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.