ipilimumabe

O ipilimumabe é uma proteína, identificada no registro de substâncias da FDA pelo nome preferencial IPILIMUMAB e pelo código UNII 6T8C155666.

Na bula norte-americana do YERVOY, o ipilimumabe é descrito como anticorpo bloqueador de CTLA-4. Essa bula cita uso, isolado ou com nivolumabe, para melanoma irressecável ou metastático em adultos e pacientes pediátricos a partir de 12 anos. Também descreve, em combinação com nivolumabe, tratamento de primeira linha para mesotelioma pleural maligno irressecável em adultos e para carcinoma renal avançado em adultos com risco intermediário ou prognóstico desfavorável, além de usos definidos para câncer colorretal MSI-H ou dMMR e carcinoma hepatocelular.

Na bula norte-americana do YERVOY, o ipilimumabe é apresentado como solução injetável para uso intravenoso, estéril e sem conservantes. A solução é límpida a levemente opalescente, de incolor a amarelo-pálida, em frascos de dose única de 50 mg/10 mL ou 200 mg/40 mL, ambos na concentração de 5 mg/mL. Essa apresentação é específica do YERVOY.

Na bula norte-americana do YERVOY, são descritas reações adversas imunomediadas graves e fatais, além de reações relacionadas à infusão. Para pessoas com potencial reprodutivo feminino, a bula orienta verificar o estado de gravidez antes de iniciar YERVOY. Também orienta não amamentar durante o tratamento e por 3 meses após a última dose. Quando YERVOY é usado com nivolumabe, a bula orienta consultar as informações completas de prescrição do nivolumabe para riscos adicionais da associação.