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O que é ioversol?
O ioversol é uma substância química classificada como ácido amidobenzoico.
Referências: [1]
A evidência disponível descreve a classe química, sem detalhar características de uma formulação ou produto específico.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de OPTIRAY 350 (IOVERSOL) INJECTION OPTIRAY 320 (IOVERSOL) INJECTION OPTIRAY 300 (IOVERSOL) INJECTION [LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC], o ioversol é um meio de contraste radiográfico não iônico para uso intravascular. A injeção pode opacificar vasos e permitir a visualização radiográfica de estruturas internas; o produto também aumenta o contraste em tomografia computadorizada.
Essa bula descreve usos intra-arteriais e intravenosos específicos em adultos e pacientes pediátricos, conforme a apresentação, incluindo exames angiográficos, tomografia e urografia. Essas informações são de uma bula dos Estados Unidos e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
As utilizações descritas pertencem exclusivamente à bula americana do produto citado; não há evidência de registro ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de OPTIRAY 350 (IOVERSOL) INJECTION OPTIRAY 320 (IOVERSOL) INJECTION OPTIRAY 300 (IOVERSOL) INJECTION [LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC], devem ser diferenciadas as soluções injetáveis intravasculares OPTIRAY 320 e OPTIRAY 350. São soluções aquosas estéreis, sem conservantes, descritas como límpidas, incolores a amarelo-pálidas.
OPTIRAY 320 contém 678 mg de ioversol e 320 mg de iodo ligado organicamente por mL; OPTIRAY 350 contém 741 mg de ioversol e 350 mg de iodo ligado organicamente por mL. A apresentação citada é embalagem para múltiplas preparações de dose única.
As apresentações descritas são as da bula americana do produto citado e não demonstram disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de OPTIRAY 350 (IOVERSOL) INJECTION OPTIRAY 320 (IOVERSOL) INJECTION OPTIRAY 300 (IOVERSOL) INJECTION [LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC], o uso é exclusivamente intravascular; a administração intratecal inadvertida pode causar eventos graves, inclusive morte. A bula lista hipertireoidismo sintomático como contraindicação.
Quanto a interações, agentes de contraste iodados podem aumentar o risco de acidose láctica associada à metformina, especialmente diante de comprometimento renal. Também podem interferir na captação de iodo radioativo e tornar imprecisos, por até 16 dias, testes tireoidianos baseados na estimativa de iodo.
Essas informações são específicas dessa bula dos Estados Unidos.
Os cuidados e as interações relatados são específicos da bula americana do produto citado; a evidência não informa orientação brasileira nem substitui a avaliação da equipe responsável pelo exame.
Para profissionais
Informações técnicas de ioversol
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O ioversol está documentado no FDA Global Substance Registration System como substância da classe química, com nome preferencial IOVERSOL, número UNII N3RIB7X24K e CAS 87771-40-2. Esse registro documenta identidade científica da substância, não autorização de comercialização ou aprovação de produto.
Referências: [11]
O registro UNII identifica a substância, mas não comprova comercialização, disponibilidade ou aprovação regulatória no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ioversol. Código DCB: 5020. CAS: 87771-40-2. Fórmula molecular registrada: C18H24I3N3O9. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ioversol
- Código DCB
- 5020
- Número CAS
- 87771-40-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C18H24I3N3O9
- Massa molecular (g/mol)
- 807.1
- PubChem CID
- 3741
- ChEBI
- CHEBI:31717
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.