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O que a monografia descreve sobre insulina lispro?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A insulina lispro é uma insulina produzida por síntese microbiana por meio de processo de DNA recombinante. Sua estrutura difere da insulina humana pela presença de lisina e prolina nas posições 28 e 29, respectivamente, da cadeia B, em ordem inversa à sequência da insulina humana.
Referências: [1]
A monografia farmacopéica documenta identidade e qualidade do insumo, não indicações clínicas.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de ADMELOG, a insulina lispro é indicada para melhorar o controle glicêmico em pacientes adultos e pediátricos com diabetes mellitus. A bula descreve que insulinas reduzem a glicose sanguínea ao estimular sua captação por músculo esquelético e tecido adiposo e ao inibir a produção hepática de glicose.
Estas informações se limitam à bula americana de ADMELOG e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de ADMELOG descreve uma solução injetável límpida e incolor com concentração de 100 unidades/mL (U-100), apresentada em canetas pré-cheias SoloStar de uso por um único paciente, com 3 mL. Essa descrição é específica de ADMELOG e não caracteriza todas as apresentações de insulina lispro.
Referências: [4]
Não foram fornecidas evidências sobre outras apresentações, concentrações ou vias para produtos de insulina lispro. A informação é de bula americana e não confirma disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de ADMELOG, o produto é contraindicado durante episódios de hipoglicemia e para pessoas com hipersensibilidade à insulina lispro ou a excipientes de ADMELOG. A bula informa não misturar ADMELOG com outra insulina. Antidiabéticos, inibidores da ECA e salicilatos estão entre os medicamentos que podem aumentar o risco de hipoglicemia.
Álcool, betabloqueadores, clonidina e sais de lítio podem aumentar ou diminuir o efeito redutor da glicose sanguínea de ADMELOG; betabloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina podem atenuar sinais e sintomas de hipoglicemia.
Os cuidados e interações citados são específicos da bula americana de ADMELOG; ela não comprova aprovação no Brasil nem substitui orientação individualizada.
Para profissionais
Informações técnicas de insulina lispro
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira descreve a insulina lispro como C257H383N65O77S6, com CAS 133107-64-9. Na base seca, estabelece no mínimo 27 unidades por miligrama. Também especifica, entre outros controles, pró-insulina lispro e proteína derivada da célula hospedeira em até 10 ppm cada, zinco entre 0,30% e 0,60%, perda por dessecação máxima de 10,0% e limite de proteínas de alto peso molecular de 0,25%. O armazenamento indicado é em recipientes bem fechados, protegidos da luz e sob refrigeração.
Referências: [1][8][9][10][11]
Essas especificações se referem ao controle de qualidade do insumo e não demonstram eficácia clínica ou características de um produto acabado específico.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: insulina lispro. Código DCB: 4920. CAS: 133107-64-9. Fórmula molecular registrada: C257H389N65O77S6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- insulina lispro
- Código DCB
- 4920
- Número CAS
- 133107-64-9
- Classificação na DCB
- BIO
- Fórmula molecular
- C257H389N65O77S6
- Massa molecular (g/mol)
- 5814
- PubChem CID
- 16132438
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.