Nesta página
Como insulina icodeca é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A insulina icodeca é uma substância classificada como proteína no sistema GSRS da FDA. Nesse registro de identidade científica, seu nome preferencial é INSULIN ICODEC, com identificador UNII P7YU3ED05N e número CAS 1188379-43-2. Esses dados identificam a substância, mas não estabelecem, por si só, indicação terapêutica ou comercialização.
Referências: [1]
A fonte de identidade não documenta indicação clínica, apresentação farmacêutica ou aprovação de comercialização.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AWIQLI.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula do produto AWIQLI, ele é indicado para o tratamento de diabetes mellitus em adultos. Em diabetes tipo 2, AWIQLI pode ser usado isoladamente ou associado a antidiabéticos orais, insulina rápida ou ultrarrápida e agonistas do receptor de GLP-1. Em diabetes tipo 1, a bula estabelece que AWIQLI deve ser administrado em combinação com insulina rápida ou ultrarrápida.
Referências: [2]
As informações de uso referem-se especificamente ao produto AWIQLI e à população adulta descrita em sua bula.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AWIQLI.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula fornecida de AWIQLI, a apresentação descrita é uma solução injetável de insulina icodeca a 700 U/mL, para uso subcutâneo em adultos. Ela é apresentada em sistema de aplicação preenchido, ou caneta multidose, com 1 mL e total de 700 unidades. A composição desse produto inclui, além da insulina icodeca, acetato de zinco, glicerol, fenol, metacresol, cloreto de sódio, componentes para ajuste de pH e água para injetáveis.
A descrição se limita à apresentação de AWIQLI documentada na bula fornecida e não caracteriza todas as apresentações eventualmente existentes em outros contextos.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AWIQLI.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para AWIQLI, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade ao princípio ativo ou aos excipientes. Pode ocorrer hipoglicemia quando a quantidade de insulina é excessiva em relação à necessidade; omitir refeições ou realizar exercício intenso não planejado também pode contribuir.
O álcool pode intensificar ou reduzir o efeito hipoglicêmico, e betabloqueadores podem mascarar seus sintomas. A associação de pioglitazona com AWIQLI requer atenção a sinais de insuficiência cardíaca congestiva, ganho de peso e edema.
Os cuidados e as interações citados são os da bula de AWIQLI, não uma orientação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de insulina icodeca
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No GSRS da FDA, a insulina icodeca está registrada como proteína, com definição de identidade primária em nível completo. O registro informa o nome preferencial INSULIN ICODEC, o identificador UNII P7YU3ED05N e o número CAS 1188379-43-2.
Referências: [1]
Não foram fornecidas monografias de qualidade ou especificações analíticas da insulina icodeca isolada.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: insulina icodeca. Código DCB: 12738. CAS: 1188379-43-2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- insulina icodeca
- Código DCB
- 12738
- Número CAS
- 1188379-43-2
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.