Nesta página
Como insulina glulisina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A insulina glulisina é uma substância classificada como proteína no registro de identidade científica FDA GSRS. Nesse registro, o nome preferencial é INSULIN GLULISINE, com o identificador UNII 7XIY785AZD e o número CAS 207748-29-6. Esta fonte documenta a identidade da substância, não apresentações comerciais, uso clínico ou autorização de comercialização.
Referências: [1]
A fonte disponível para esta resposta é um registro de identidade de substância e não descreve uma monografia clínica do insumo.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: APIDRA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula de APIDRA, este produto é indicado para o tratamento do diabetes mellitus que requer tratamento com insulina. Essa informação é específica para APIDRA e não estabelece, por si só, uma indicação para toda preparação que contenha insulina glulisina.
Referências: [2]
A indicação citada provém da bula de APIDRA e é limitada a esse produto.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: APIDRA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de APIDRA, há solução injetável 100 UI/mL em refil de 3 mL para caneta compatível, destinada à via subcutânea, e em frasco-ampola de 10 mL, para via subcutânea ou intravenosa. Ambas as apresentações são descritas para adultos e crianças acima de 4 anos. O refil não deve ter seu conteúdo misturado a outra insulina. Já o frasco-ampola pode ser misturado à insulina humana NPH para administração subcutânea, mas essas misturas não devem ser administradas por via intravenosa.
As formas, vias e regras de mistura descritas são específicas das apresentações de APIDRA citadas na bula.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: APIDRA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para APIDRA, a bula contraindica o uso em pessoas com alergia à insulina glulisina ou a componentes da fórmula. Hipoglicemia é descrita como a reação adversa mais frequente da terapia com insulina; também são relatadas reações locais e reações alérgicas sistêmicas. A bula informa que, como ocorre com terapias com insulina, pode haver lipodistrofia no local de administração, e que amiloidose cutânea localizada ocorreu no local de injeção com insulinas.
Alterações de insulina devem ocorrer com cautela e sob supervisão médica. Hipoglicemiantes orais, inibidores da ECA, fibratos, fluoxetina, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos podem intensificar o efeito hipoglicemiante; corticosteroides, diuréticos, estrogênios, progestogênios e hormônios tireoidianos podem reduzi-lo.
Os cuidados, reações e interações citados são os descritos na bula de APIDRA; lipodistrofia e amiloidose cutânea localizada são apresentadas pela fonte no contexto de terapias com insulina.
Para profissionais
Informações técnicas de insulina glulisina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No FDA GSRS, a insulina glulisina é registrada como proteína, com definição de identidade primária e nível de definição completo. O registro informa o nome preferencial INSULIN GLULISINE, o identificador UNII 7XIY785AZD e o número CAS 207748-29-6. Esses dados são identificadores técnico-científicos da substância e não demonstram qualidade de uma matéria-prima ou aprovação de produto.
Referências: [1]
Não foram fornecidas especificações de qualidade, método analítico, pureza ou critérios de controle para a matéria-prima.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: insulina glulisina. Código DCB: 4917. CAS: 207748-29-6. Fórmula molecular registrada: C258H384N64O78S6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- insulina glulisina
- Código DCB
- 4917
- Número CAS
- 207748-29-6
- Classificação na DCB
- BIO
- Fórmula molecular
- C258H384N64O78S6
- Massa molecular (g/mol)
- 5823
- PubChem CID
- 16136701
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
