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insulina glulisina

A insulina glulisina é uma substância classificada como proteína no registro de identidade científica FDA GSRS. Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

Nesta página

Como insulina glulisina é identificado?

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

A insulina glulisina é uma substância classificada como proteína no registro de identidade científica FDA GSRS. Nesse registro, o nome preferencial é INSULIN GLULISINE, com o identificador UNII 7XIY785AZD e o número CAS 207748-29-6. Esta fonte documenta a identidade da substância, não apresentações comerciais, uso clínico ou autorização de comercialização.

Referências: [1]

A fonte disponível para esta resposta é um registro de identidade de substância e não descreve uma monografia clínica do insumo.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: APIDRA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Segundo a bula de APIDRA, este produto é indicado para o tratamento do diabetes mellitus que requer tratamento com insulina. Essa informação é específica para APIDRA e não estabelece, por si só, uma indicação para toda preparação que contenha insulina glulisina.

Referências: [2]

A indicação citada provém da bula de APIDRA e é limitada a esse produto.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: APIDRA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula de APIDRA, há solução injetável 100 UI/mL em refil de 3 mL para caneta compatível, destinada à via subcutânea, e em frasco-ampola de 10 mL, para via subcutânea ou intravenosa. Ambas as apresentações são descritas para adultos e crianças acima de 4 anos. O refil não deve ter seu conteúdo misturado a outra insulina. Já o frasco-ampola pode ser misturado à insulina humana NPH para administração subcutânea, mas essas misturas não devem ser administradas por via intravenosa.

Referências: [3][4]

As formas, vias e regras de mistura descritas são específicas das apresentações de APIDRA citadas na bula.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: APIDRA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Para APIDRA, a bula contraindica o uso em pessoas com alergia à insulina glulisina ou a componentes da fórmula. Hipoglicemia é descrita como a reação adversa mais frequente da terapia com insulina; também são relatadas reações locais e reações alérgicas sistêmicas. A bula informa que, como ocorre com terapias com insulina, pode haver lipodistrofia no local de administração, e que amiloidose cutânea localizada ocorreu no local de injeção com insulinas.

Alterações de insulina devem ocorrer com cautela e sob supervisão médica. Hipoglicemiantes orais, inibidores da ECA, fibratos, fluoxetina, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos podem intensificar o efeito hipoglicemiante; corticosteroides, diuréticos, estrogênios, progestogênios e hormônios tireoidianos podem reduzi-lo.

Referências: [5][6][7][8]

Os cuidados, reações e interações citados são os descritos na bula de APIDRA; lipodistrofia e amiloidose cutânea localizada são apresentadas pela fonte no contexto de terapias com insulina.

Para profissionais

Informações técnicas de insulina glulisina

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No FDA GSRS, a insulina glulisina é registrada como proteína, com definição de identidade primária e nível de definição completo. O registro informa o nome preferencial INSULIN GLULISINE, o identificador UNII 7XIY785AZD e o número CAS 207748-29-6. Esses dados são identificadores técnico-científicos da substância e não demonstram qualidade de uma matéria-prima ou aprovação de produto.

Referências: [1]

Não foram fornecidas especificações de qualidade, método analítico, pureza ou critérios de controle para a matéria-prima.

Cobertura documental de insulina glulisina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: insulina glulisina. Código DCB: 4917. CAS: 207748-29-6. Fórmula molecular registrada: C258H384N64O78S6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
insulina glulisina
Código DCB
4917
Número CAS
207748-29-6
Classificação na DCB
BIO
Fórmula molecular
C258H384N64O78S6
Massa molecular (g/mol)
5823
PubChem CID
16136701

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.