Guia de insumos

insulina detemir

A insulina detemir é um análogo recombinante de insulina humana, descrito como de ação longa.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é insulina detemir?

A insulina detemir é um análogo recombinante de insulina humana, descrito como de ação longa. Sua estrutura difere da insulina humana pela ligação de ácido mirístico à lisina na posição B29 e pela ausência do aminoácido na posição B30. É classificada como análogo de insulina.

Referências: [1][2]

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A insulina detemir é descrita como agente hipoglicemiante usado para controlar os níveis de glicose no sangue em pessoas com diabetes mellitus.

Referências: [3]

A descrição de uso não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do Levemir, a insulina detemir é apresentada como solução injetável límpida e incolor de 100 unidades/mL (U-100). Essa bula descreve duas apresentações: caneta FlexPen preenchida de 3 mL para uso por um único paciente e frasco-ampola multidose de 10 mL. Essas informações se restringem ao produto Levemir descrito na fonte.

Referências: [4]

A fonte é uma bula dos Estados Unidos e não documenta disponibilidade, apresentação ou registro no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do Levemir, o produto é contraindicado durante episódios de hipoglicemia e em pessoas com hipersensibilidade à insulina detemir ou a seus excipientes; podem ocorrer reações alérgicas graves, inclusive anafilaxia. A bula relata também hipoglicemia, hipocalemia e erros por troca acidental entre insulinas.

Alguns medicamentos podem aumentar ou reduzir o efeito sobre a glicose; álcool, betabloqueadores, clonidina e sais de lítio podem aumentá-lo ou reduzi-lo. Betabloqueadores e clonidina podem atenuar sinais de hipoglicemia. Canetas, agulhas e seringas não devem ser compartilhadas.

Referências: [5][6][7][8][9][10][11]

Os cuidados e as interações resumidos são específicos da bula americana do Levemir e não equivalem a orientação individual nem comprovam aprovação no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de insulina detemir

Características descritas na referência internacional

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do Levemir, a insulina detemir é produzida por expressão de DNA recombinante em Saccharomyces cerevisiae, seguida de modificação química. A molécula tem fórmula C267H402O76N64S6 e massa molecular de 5,917 kDa. O Levemir é uma solução aquosa estéril, neutra, para uso subcutâneo; cada mL contém 100 unidades de insulina detemir e excipientes, incluindo fosfato de sódio dibásico, glicerina, metacresol, fenol, cloreto de sódio, zinco e água para injetáveis.

Referências: [12]

As características de formulação e os excipientes referem-se especificamente ao Levemir da bula americana.

Cobertura documental de insulina detemir
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: insulina detemir. Código DCB: 4914. CAS: 169148-63-4. Fórmula molecular registrada: C267H402N64O76S6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
insulina detemir
Código DCB
4914
Número CAS
169148-63-4
Classificação na DCB
BIO
Fórmula molecular
C267H402N64O76S6
Massa molecular (g/mol)
5917
PubChem CID
16137271
ChEBI
CHEBI:750813

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.