infliximabe

O infliximabe é uma substância classificada como proteína no registro de identidade científica FDA GSRS. Nesse registro, seu nome preferencial é INFLIXIMAB, o identificador UNII é B72HH48FLU e o número CAS informado é 170277-31-3.

Na bula de AVSOLA, o infliximabe é indicado para condições inflamatórias específicas. Para artrite reumatoide, aplica-se a pacientes com doença ativa já tratados com metotrexato ou ainda não tratados com metotrexato; para espondilite anquilosante, a pacientes com doença ativa. Na artrite psoriásica, é indicado para adultos com doença ativa e progressiva e resposta inadequada a DMARDs.

A bula também descreve uso em adultos com psoríase em placa grave candidatos a terapia sistêmica, ou moderada quando a fototerapia é inadequada ou imprópria, e em doença de Crohn moderada a grave ou colite/retocolite ulcerativa ativa com resposta inadequada a tratamentos convencionais.

Na bula de AVSOLA, devem ser diferenciados o pó liofilizado para solução injetável no frasco-ampola, a solução após reconstituição e a solução final para infusão intravenosa. Cada frasco-ampola contém 100 mg de infliximabe; após reconstituição, a solução contém 10 mg/mL. A bula descreve diluição da solução reconstituída em solução de cloreto de sódio a 0,9% para infusão. AVSOLA é destinado ao uso intravenoso.

Para AVSOLA, a bula contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade a componentes do produto ou a proteínas murinas e com infecções graves. Em pacientes com insuficiência cardíaca moderada ou grave, AVSOLA é contraindicado em doses maiores que 5 mg/kg. Foram relatadas infecções oportunistas, incluindo tuberculose, em pacientes tratados com infliximabe; a bula orienta avaliação para tuberculose antes do tratamento e teste para hepatite B antes do uso de imunossupressores, incluindo infliximabe.

A combinação de AVSOLA com outro biológico para as mesmas condições, incluindo anacinra ou abatacepte, não é recomendada, assim como o uso concomitante de vacinas vivas atenuadas.