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Como inebilizumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O inebilizumabe é uma proteína identificada pelo nome preferencial INEBILIZUMAB, com número CAS 1299440-37-1 e identificador UNII 74T7185BMM.
Referências: [1]
A identificação da substância não comprova comercialização ou aprovação de produtos no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto UPLIZNA, o inebilizumabe é indicado para adultos com doença do espectro da neuromielite óptica que sejam positivos para anticorpos anti-aquaporina-4, doença relacionada à imunoglobulina G4 e miastenia gravis generalizada com anticorpos anti-receptor de acetilcolina ou anti-MuSK positivos.
As informações se limitam à bula norte-americana do UPLIZNA e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana descreve UPLIZNA como solução injetável estéril, sem conservante, para uso intravenoso, em frasco de dose única com 100 mg em 10 mL. A preparação para infusão usa exclusivamente solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% como diluente; a solução pronta deve ser protegida de agitação.
Essas características de apresentação e preparo referem-se exclusivamente ao produto UPLIZNA da bula norte-americana.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do UPLIZNA, há contraindicação para pessoas com reação à infusão potencialmente fatal prévia ao produto, hepatite B ativa ou tuberculose ativa ou latente não tratada. O uso concomitante de imunossupressores, incluindo corticosteroides sistêmicos, pode aumentar o risco de infecção. Reações à infusão, infecções e redução de imunoglobulinas são reações adversas clinicamente relevantes descritas. A segurança e a eficácia pediátricas não foram estabelecidas.
Os cuidados descritos são específicos da bula norte-americana do UPLIZNA e não substituem avaliação clínica individual.
Para profissionais
Informações técnicas de inebilizumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
No produto UPLIZNA, o inebilizumabe-cdon é descrito como anticorpo monoclonal IgG1 humanizado e afucosilado, direcionado ao CD19, produzido por tecnologia de DNA recombinante em cultura de células de ovário de hamster chinês. Seu peso molecular é de aproximadamente 149 kDa. O mecanismo terapêutico é presumidamente ligado à ligação ao CD19 em linfócitos B pré-B e maduros, seguida de citólise celular dependente de anticorpos.
As características técnicas e o mecanismo descritos referem-se ao inebilizumabe-cdon no contexto do produto UPLIZNA.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: inebilizumabe. Código DCB: 12679. CAS: 1299440-37-1. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- inebilizumabe
- Código DCB
- 12679
- Número CAS
- 1299440-37-1
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.