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O que é indometacina?
A indometacina é uma substância da classe dos ácidos indol-3-acéticos, com substituições clorobenzoíla, metila e metoxi no anel indólico. É classificada como anti-inflamatório não esteroidal.
Referências: [1]
A definição química e a classificação não estabelecem indicação aprovada ou disponibilidade no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Indomethacin, cápsulas de liberação prolongada, o medicamento é indicado para artrite reumatoide moderada a grave, inclusive exacerbações agudas; espondilite anquilosante moderada a grave; osteoartrite moderada a grave; e dor aguda no ombro por bursite e/ou tendinite. A mesma bula descreve propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas.
Estas informações são específicas da bula norte-americana do produto Indomethacin e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
No produto norte-americano Indomethacin, a apresentação documentada é a cápsula de liberação prolongada de 75 mg. Essa cápsula foi projetada para liberar inicialmente 25 mg de indometacina e os 50 mg restantes ao longo de aproximadamente 12 horas. Separadamente, o texto farmacocinético da bula compara a absorção dessa cápsula com cápsulas de liberação imediata e com suspensão oral de indometacina; essa comparação não atribui essas outras apresentações ao produto Indomethacin.
As informações são da bula norte-americana do produto Indomethacin e não documentam apresentações disponíveis no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para as cápsulas de liberação prolongada do produto Indomethacin, a bula norte-americana alerta para risco de eventos trombóticos cardiovasculares e de sangramento, ulceração ou perfuração gastrointestinal. São contraindicadas em caso de hipersensibilidade à indometacina ou a componentes do produto, histórico de asma, urticária ou outras reações do tipo alérgico após aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteroidais, e no contexto de cirurgia de revascularização do miocárdio.
A bula descreve interações com anticoagulantes, aspirina, digoxina, lítio, metotrexato, ciclosporina, probenecida e outros anti-inflamatórios não esteroidais ou salicilatos.
Os cuidados e as interações são os descritos para o produto Indomethacin em bula norte-americana; não substituem avaliação individual nem comprovam orientação regulatória brasileira.
Para profissionais
Informações técnicas de indometacina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira descreve a indometacina como pó cristalino branco ou amarelo, com polimorfismo, praticamente insolúvel em água e pouco solúvel em álcool etílico. Documenta fórmula C19H16ClNO4, massa molecular 357,79 e faixa de fusão de 158 °C a 162 °C. Para a substância dessecada, especifica teor entre 98,0% e 101,0%; também estabelece limites para substâncias relacionadas, metais pesados, perda por dessecação e resíduo por incineração.
Estas especificações documentam identidade e controle de qualidade do insumo, não eficácia clínica ou indicação terapêutica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: indometacina. Código DCB: 4889. CAS: 53-86-1. Fórmula molecular registrada: C19H16ClNO4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- indometacina
- Código DCB
- 4889
- Número CAS
- 53-86-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H16ClNO4
- Massa molecular (g/mol)
- 357.8
- PubChem CID
- 3715
- ChEBI
- CHEBI:49662
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.