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O que é inavolisibe?
O inavolisibe é uma substância química classificada como inibidor de quinase, com ação inibidora da fosfatidilinositol 3-quinase (PI3K), incluindo a isoforma alfa associada ao PIK3CA. É descrito como um inibidor disponível por via oral e com potencial atividade antineoplásica.
A descrição de potencial atividade antineoplásica e de mecanismo não equivale, por si só, a uma indicação clínica aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Itovebi, o produto é indicado somente em associação com palbociclibe e fulvestranto para adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático, receptor hormonal positivo, HER2-negativo, com mutação em PIK3CA detectada por teste aprovado pela FDA e resistente à terapia endócrina. A indicação se aplica após recorrência durante ou após a conclusão de terapia endócrina adjuvante.
Referências: [3]
Esta é uma informação de bula dos Estados Unidos para Itovebi e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
A evidência sustenta a associação especificada, não o uso isolado do inavolisibe.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de Itovebi descreve comprimidos revestidos por película para administração oral, em apresentações contendo 3 mg ou 9 mg de inavolisibe. O comprimido de 3 mg é vermelho, redondo e traz a inscrição “INA 3”; o de 9 mg é rosa, oval e traz “INA 9”. Essas características correspondem especificamente às apresentações de Itovebi descritas na bula.
As apresentações descritas são específicas do produto Itovebi nos Estados Unidos; não documentam disponibilidade ou apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Itovebi, hiperglicemia, estomatite e diarreia são reações adversas destacadas. A bula também informa que a segurança e a eficácia de Itovebi não foram estabelecidas em pacientes pediátricos e orienta que pessoas com potencial reprodutivo sejam avisadas de que o produto pode prejudicar a fertilidade. Esses cuidados referem-se ao produto Itovebi no contexto de sua bula internacional.
Os trechos fornecidos não descrevem interações medicamentosas específicas.
As informações são da bula americana de Itovebi e não constituem orientação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de inavolisibe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Itovebi, o inavolisibe tem fórmula molecular C18H19F2N5O4 e massa molecular de 407,37 g/mol. É descrito como pó branco a quase branco, podendo também apresentar tonalidades rosa-acinzentada, laranja-acinzentada ou amarelo-acinzentada. Sua solubilidade em água depende do pH: é maior em pH baixo e diminui conforme o pH aumenta.
Referências: [5]
As características físicas e de solubilidade documentadas não estabelecem especificações de qualidade para outros produtos ou preparações.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: inavolisibe. Código DCB: 12838. CAS: 2060571-02-8. Fórmula molecular registrada: C18H19F2N5O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- inavolisibe
- Código DCB
- 12838
- Número CAS
- 2060571-02-8
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C18H19F2N5O4
- Massa molecular (g/mol)
- 407.4
- PubChem CID
- 124173720
- ChEBI
- CHEBI:758122
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.