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Como imiglucerase é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A imiglucerase é uma proteína identificada no sistema de registro de substâncias da FDA pelo nome preferencial IMIGLUCERASE, com código UNII Q6U6J48BWY e CAS 154248-97-2.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização, disponibilidade ou aprovação de produto no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Cerezyme, a imiglucerase é indicada para manifestações não relacionadas ao sistema nervoso central das doenças de Gaucher tipos 1 ou 3, em adultos e pacientes pediátricos. Segundo essa bula, o Cerezyme catalisa a hidrólise do glucocerebrosídeo em glicose e ceramida; os açúcares manose da imiglucerase participam da ligação e internalização por células, incluindo macrófagos.
As informações são específicas da bula norte-americana do Cerezyme e não demonstram indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Cerezyme, o produto é um pó liofilizado branco a esbranquiçado, em frasco de dose única, para reconstituição e uso intravenoso. Devem ser diferenciados o pó antes da reconstituição, a solução reconstituída e a solução diluída, pois a bula apresenta condições de armazenamento próprias para as soluções reconstituída e diluída. A apresentação declara 400 unidades de imiglucerase por frasco para injeção.
Essas formas, via e orientações de manuseio são as descritas para o Cerezyme na bula norte-americana, não para toda preparação de imiglucerase.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana do Cerezyme traz alerta de que pacientes tratados com terapias de reposição enzimática apresentaram reações de hipersensibilidade potencialmente fatais, incluindo anafilaxia; o texto informa que a anafilaxia ocorreu tanto no início quanto após uso prolongado dessa terapia.
Para o Cerezyme, foram observadas reações associadas à infusão, incluindo angioedema, coceira, erupção cutânea, urticária, desconforto torácico, calafrios, febre e hipertensão. A bula orienta iniciar o Cerezyme em ambiente de saúde com monitoramento e suporte adequados.
O alerta de hipersensibilidade é apresentado pela bula do Cerezyme no contexto de terapias de reposição enzimática. Os trechos fornecidos não apresentam informações sobre interações medicamentosas. Os cuidados descritos são específicos da bula norte-americana do Cerezyme.
Para profissionais
Informações técnicas de imiglucerase
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica do Cerezyme, a imiglucerase é uma enzima lisossomal hidrolítica específica para glucocerebrosidase e um análogo da enzima humana beta-glucocerebrosidase. É produzida por tecnologia de DNA recombinante em cultura de células de ovário de hamster chinês. A proteína purificada é uma glicoproteína monomérica de 497 aminoácidos, com quatro locais de glicosilação N-ligada. Suas cadeias de oligossacarídeos são modificadas para terminar em açúcares manose.
Referências: [5]
As características técnicas apresentadas provêm da descrição do produto Cerezyme em bula norte-americana.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: imiglucerase. Código DCB: 4831. CAS: 154248-97-2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- imiglucerase
- Código DCB
- 4831
- Número CAS
- 154248-97-2
- Classificação na DCB
- INF
- ChEBI
- CHEBI:749442
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.