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O que é ibrutinibe?
O ibrutinibe é uma substância química da classe das acrilamidas e um inibidor seletivo e covalente da tirosina-quinase de Bruton (BTK).
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Imbruvica, o ibrutinibe é indicado para adultos com leucemia linfocítica crônica (LLC)/linfoma linfocítico pequeno (LLP), inclusive com deleção 17p, e para adultos com macroglobulinemia de Waldenström. A mesma bula o indica para doença crônica do enxerto contra hospedeiro em pacientes adultos e pediátricos a partir de 1 ano, após falha de uma ou mais linhas de terapia sistêmica.
As informações são de bula dos Estados Unidos para Imbruvica e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Imbruvica, devem ser diferenciadas cápsulas de 70 mg e 140 mg, comprimidos revestidos de 140 mg, 280 mg e 420 mg, além de suspensão oral de 70 mg/mL. Essas apresentações pertencem especificamente ao produto Imbruvica descrito na fonte.
Referências: [6]
As formas e concentrações citadas referem-se à bula americana de Imbruvica, não à disponibilidade de apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Imbruvica, inibidores fortes ou moderados de CYP3A podem aumentar as concentrações de ibrutinibe e o risco de toxicidade, enquanto indutores fortes de CYP3A podem reduzi-las. A bula orienta evitar toranja e laranja-de-Sevilha. Também relata citopenias, recomenda monitoramento de hemogramas e descreve relato infrequente de síndrome de lise tumoral.
Para lactação, informa ausência de dados sobre presença no leite humano e orienta não amamentar durante o tratamento e por uma semana após a última dose.
Referências: [7][8][9][10][11]
Os cuidados descritos são da bula americana de Imbruvica e não substituem avaliação clínica individual. Não há evidência fornecida de aprovação ou orientação regulatória brasileira.
Para profissionais
Informações técnicas de ibrutinibe
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
O ibrutinibe é descrito como sólido branco a esbranquiçado e praticamente insolúvel em água. Entre suas classificações químicas documentadas estão acrilamida, carboxamida terciária, amina aromática, éter aromático, pirazolopirimidina e N-acilpiperidina.
As características descritas referem-se à entidade química ibrutinibe; não documentam especificações de uma formulação magistral ou de um produto comercial específico.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ibrutinibe. Código DCB: 10981. CAS: 936563-96-1. Fórmula molecular registrada: C25H24N6O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ibrutinibe
- Código DCB
- 10981
- Número CAS
- 936563-96-1
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C25H24N6O2
- Massa molecular (g/mol)
- 440.5
- PubChem CID
- 24821094
- ChEBI
- CHEBI:76612
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.