ibritumomabe tiuxetana

Na bula americana do Zevalin, ibritumomabe tiuxetana é um imunoconjugado formado pela ligação covalente estável entre o anticorpo monoclonal ibritumomabe e o agente quelante tiuxetana. A porção de anticorpo é uma imunoglobulina monoclonal murina IgG1 kappa dirigida ao antígeno CD20.

Na bula americana, Zevalin é indicado para adultos com linfoma não Hodgkin de células B, de baixo grau ou folicular, recidivado ou refratário. Também é indicado para adultos com linfoma não Hodgkin folicular não tratado previamente que obtiveram resposta parcial ou completa à quimioterapia de primeira linha. O ibritumomabe tiuxetana liga-se ao antígeno CD20; quando marcado com ítrio-90, a emissão beta pode causar dano celular no alvo e em células vizinhas.

Na bula americana, o Zevalin é apresentado como solução injetável de 3,2 mg de ibritumomabe tiuxetana em 2 mL, em frasco de dose única. Os conteúdos de todos os frascos do kit não são radioativos; o kit é usado para preparar Zevalin radiomarcado com ítrio-90. O cloreto de ítrio-90 é fornecido separadamente, assim como o rituximabe; portanto, esses componentes não devem ser confundidos com o ibritumomabe tiuxetana presente no frasco.

Para o regime terapêutico do Zevalin descrito em bula americana, há alertas de reações graves à infusão relacionadas ao rituximabe, citopenias graves e prolongadas associadas ao Y-90 Zevalin e reações cutâneas ou mucocutâneas graves. Medicamentos que interferem na função plaquetária ou na coagulação requerem monitoramento laboratorial mais frequente para trombocitopenia; não foram realizados estudos formais de interações.

Vacinas virais vivas não devem ser administradas a pacientes que tenham recebido Zevalin recentemente, e a segurança dessa imunização após o regime não foi estudada. A segurança e a efetividade não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.