ibandronato de sódio

O ibandronato de sódio é identificado no cadastro FDA GSRS, especificamente em sua forma anidra, como uma substância química denominada IBANDRONATE SODIUM ANHYDROUS. O registro informa o código UNII 23Y0B94E49 e o número CAS 138844-81-2.

Na bula do AFRAT, o ibandronato de sódio é indicado para tratamento da osteoporose pós-menopausa, com a finalidade de reduzir o risco de fraturas vertebrais. A mesma bula relata redução do risco de fraturas não vertebrais apenas em um subgrupo de risco, com escore T inferior a -3,0 DP no colo do fêmur.

Na bula do AFRAT, o ingrediente é apresentado como ibandronato de sódio monoidratado em comprimido de uso oral adulto. Cada comprimido contém 168,75 mg do sal monoidratado, descritos como equivalentes a 150 mg de ácido ibandrônico, além de excipientes. A apresentação informada é embalagem com um comprimido de 150 mg.

Para o AFRAT, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade aos componentes, hipocalcemia não corrigida, certas anormalidades do esôfago e incapacidade de permanecer em pé ou sentado por pelo menos 60 minutos. A bula orienta cautela em problemas ativos do trato gastrintestinal superior e no uso concomitante de anti-inflamatórios não esteroides.

Suplementos de cálcio, antiácidos, alimentos e produtos com alumínio, magnésio ou ferro podem interferir na absorção. Em insuficiência renal grave, a decisão de uso deve considerar avaliação individual de risco e benefício.