Guia de insumos

hidróxido de alumínio

O hidróxido de alumínio é um composto identificado na Farmacopeia Brasileira pela fórmula Al(OH)3 e pelo número CAS 21645-51-2. A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que a monografia descreve sobre hidróxido de alumínio?

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

O hidróxido de alumínio é um composto identificado na Farmacopeia Brasileira pela fórmula Al(OH)3 e pelo número CAS 21645-51-2.

Referências: [1]

A monografia farmacopéica apresentada documenta identidade e requisitos de qualidade do insumo, não uma finalidade clínica.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Em fonte internacional, o hidróxido de alumínio é classificado como antiácido, adjuvante imunológico e auxiliar farmacêutico.

Referências: [2]

A evidência é uma classificação de usos em fonte internacional e não informa formulações, populações ou indicações aprovadas no Brasil.

Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

A monografia farmacopéica descreve o insumo como pó branco ou quase branco, amorfo. Essa descrição se refere à matéria-prima e não define apresentações de medicamentos ou produtos acabados.

Referências: [3]

Não foram fornecidas evidências de apresentações farmacêuticas específicas do hidróxido de alumínio isolado.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana de ANTACID MINT, que associa hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e dimeticona, orienta-se consultar médico antes do uso em caso de doença renal ou dieta com restrição de magnésio. A bula alerta que antiácidos podem interagir com medicamentos sob prescrição e recomenda procurar orientação se os sintomas persistirem por mais de duas semanas ou durante gravidez e amamentação.

Referências: [4]

Esses cuidados são exclusivos da bula norte-americana de ANTACID MINT, uma associação de três ingredientes, e não constituem orientação para o hidróxido de alumínio isolado nem confirmação de aprovação no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de hidróxido de alumínio

Identidade e controle de qualidade

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

A Farmacopeia Brasileira estabelece que o insumo contém equivalente a 47,0% a 60,0% de Al2O3. É praticamente insolúvel em água e solúvel em soluções de ácidos e hidróxidos alcalinos. A monografia prevê armazenamento em recipientes bem fechados, em temperatura inferior a 30 °C.

Referências: [3][1][5]

Essas especificações documentam controle de qualidade do insumo e não demonstram eficácia clínica ou segurança de produtos acabados.

Cobertura documental de hidróxido de alumínio
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: hidróxido de alumínio. Código DCB: 4694. CAS: 21645-51-2. Fórmula molecular registrada: AlH3O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Monografia de qualidadeHá resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
hidróxido de alumínio
Código DCB
4694
Número CAS
21645-51-2
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
AlH3O3
Massa molecular (g/mol)
78.004
PubChem CID
10176082

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.