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O que a monografia descreve sobre hidróxido de alumínio?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O hidróxido de alumínio é um composto identificado na Farmacopeia Brasileira pela fórmula Al(OH)3 e pelo número CAS 21645-51-2.
Referências: [1]
A monografia farmacopéica apresentada documenta identidade e requisitos de qualidade do insumo, não uma finalidade clínica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em fonte internacional, o hidróxido de alumínio é classificado como antiácido, adjuvante imunológico e auxiliar farmacêutico.
Referências: [2]
A evidência é uma classificação de usos em fonte internacional e não informa formulações, populações ou indicações aprovadas no Brasil.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopéica descreve o insumo como pó branco ou quase branco, amorfo. Essa descrição se refere à matéria-prima e não define apresentações de medicamentos ou produtos acabados.
Referências: [3]
Não foram fornecidas evidências de apresentações farmacêuticas específicas do hidróxido de alumínio isolado.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de ANTACID MINT, que associa hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e dimeticona, orienta-se consultar médico antes do uso em caso de doença renal ou dieta com restrição de magnésio. A bula alerta que antiácidos podem interagir com medicamentos sob prescrição e recomenda procurar orientação se os sintomas persistirem por mais de duas semanas ou durante gravidez e amamentação.
Referências: [4]
Esses cuidados são exclusivos da bula norte-americana de ANTACID MINT, uma associação de três ingredientes, e não constituem orientação para o hidróxido de alumínio isolado nem confirmação de aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de hidróxido de alumínio
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira estabelece que o insumo contém equivalente a 47,0% a 60,0% de Al2O3. É praticamente insolúvel em água e solúvel em soluções de ácidos e hidróxidos alcalinos. A monografia prevê armazenamento em recipientes bem fechados, em temperatura inferior a 30 °C.
Essas especificações documentam controle de qualidade do insumo e não demonstram eficácia clínica ou segurança de produtos acabados.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: hidróxido de alumínio. Código DCB: 4694. CAS: 21645-51-2. Fórmula molecular registrada: AlH3O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- hidróxido de alumínio
- Código DCB
- 4694
- Número CAS
- 21645-51-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- AlH3O3
- Massa molecular (g/mol)
- 78.004
- PubChem CID
- 10176082
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
