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O que é hidrocortisona?
A hidrocortisona terapêutica é descrita como um análogo sintético ou semissintético do hormônio natural produzido pelas glândulas adrenais, com efeitos predominantemente glicocorticoides e efeitos mineralocorticoides menores.
Referências: [1]
A fonte descreve a entidade química e não estabelece indicações, formas farmacêuticas ou segurança de produtos específicos.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ARISCORTEN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ARISCORTEN, o succinato sódico de hidrocortisona é indicado para insuficiência adrenal aguda primária ou secundária e insuficiência adrenal crônica em situações de estresse, crise tireotóxica, doenças reumatológicas e autoimunes, anafilaxia, choque séptico, colite ulcerativa, enxaqueca, pós-cirurgia cardíaca, pré-infusão de infliximabe, pacientes politraumatizados e maturação do pulmão fetal. Essas indicações referem-se exclusivamente a ARISCORTEN.
Referências: [2]
A bula fornecida sustenta somente as indicações de ARISCORTEN, não uma indicação geral da hidrocortisona isolada.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ARISCORTEN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ARISCORTEN, o princípio ativo é o succinato sódico de hidrocortisona, apresentado como equivalente à hidrocortisona base. A preparação é pó para solução injetável, destinada às vias intravenosa ou intramuscular, em frascos-ampola de 100 mg ou 500 mg. Há apresentações acompanhadas de ampola de água para injetáveis como diluente. A bula, portanto, distingue o sal usado na preparação da equivalência declarada em hidrocortisona base.
As formas descritas são exclusivamente as apresentações de ARISCORTEN disponíveis na bula fornecida.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ARISCORTEN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ARISCORTEN, a bula contraindica o uso por pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou com infecções fúngicas sistêmicas. Fenobarbital, fenitoína, rifampicina e efedrina podem reduzir os efeitos terapêuticos dos corticosteroides; cetoconazol e troleandomicina podem diminuir sua depuração.
A bula também descreve interações com salicilatos, anticoagulantes cumarínicos, anfotericina B, diuréticos depletores de potássio, álcool e anti-inflamatórios não hormonais. Entre as reações relatadas estão retenção de líquido, perda de potássio, hipertensão, osteoporose, úlcera péptica, catarata e infecções.
Os cuidados, interações e reações resumidos são os da bula de ARISCORTEN e não devem ser generalizados para outras formulações, vias ou associações de hidrocortisona.
Para profissionais
Informações técnicas de hidrocortisona
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Na monografia de qualidade da Farmacopeia Brasileira, a hidrocortisona tem fórmula C21H30O5 e massa molecular 362,47; o teor especificado é de 97,0% a 102,0%, em relação à substância dessecada. É descrita como pó cristalino branco ou quase branco, com faixa de fusão de 214 °C a 215 °C, com decomposição.
A identificação inclui comparação de espectros no infravermelho e ultravioleta com hidrocortisona SQR. Para substâncias relacionadas, a monografia estabelece que nenhuma mancha secundária da Solução (1) seja mais intensa que a mancha principal da Solução (2) (2,0%). A perda por dessecação é de no máximo 1,0% e o resíduo por incineração, de no máximo 0,5%.
O armazenamento previsto é em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Referências: [8][9][10][11][12]
Essas especificações documentam identidade e controle de qualidade do insumo, sem demonstrar eficácia clínica ou definir usos terapêuticos.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: hidrocortisona. Código DCB: 4664. CAS: 50-23-7. Fórmula molecular registrada: C21H30O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- hidrocortisona
- Código DCB
- 4664
- Número CAS
- 50-23-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C21H30O5
- Massa molecular (g/mol)
- 362.5
- PubChem CID
- 5754
- ChEBI
- CHEBI:17650
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.