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Como hialuronidase é descrito na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição do produto AMPHADASE, a hialuronidase é uma endoglicosidase, isto é, uma enzima proteica. Essa preparação é descrita como hialuronidase testicular bovina purificada. Essas características referem-se à preparação de hialuronidase do AMPHADASE.
Referências: [1]
A evidência descreve a preparação presente no produto americano AMPHADASE, não todas as possíveis fontes ou preparações de hialuronidase.
Quais usos são descritos na referência internacional?
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Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula americana do AMPHADASE, a hialuronidase atua como agente de dispersão, modificando temporariamente a permeabilidade do tecido conjuntivo e favorecendo a dispersão e a absorção de fluidos injetados. Para esse produto, são descritos usos como adjuvante na administração subcutânea de fluidos para hidratação, para aumentar a dispersão e a absorção de outros medicamentos injetados e na urografia subcutânea para melhorar a reabsorção de agentes radiopacos.
Os usos citados são os da bula americana do AMPHADASE e não comprovam indicação aprovada ou disponibilidade no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
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Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A apresentação documentada é a do AMPHADASE: solução injetável estéril, límpida e incolor, pronta para uso, em frasco-ampola de dose única de 1 mL. Cada mL contém 150 unidades USP de hialuronidase. A bula especifica uso por infiltração, pelas vias intersticial, intramuscular, peribulbar e subcutânea, ou em tecido mole. Essa preparação injetável deve ser distinguida de outras possíveis formas de hialuronidase.
As informações de apresentação, concentração e vias aplicam-se exclusivamente ao produto americano AMPHADASE.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
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Para o AMPHADASE, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade à hialuronidase ou a outro componente da formulação. Ela relata incompatibilidade com furosemida, benzodiazepínicos e fenitoína. Para AMPHADASE, estudos de estabilidade mostraram incompatibilidade com lidocaína a 2% contendo epinefrina 1:100.000 ou 1:200.000, atribuída à presença de metabissulfito de sódio.
Não deve ser usado para aumentar a dispersão e absorção de dopamina ou de fármacos alfa-agonistas, nem aplicado diretamente na córnea. Com anestésicos locais, a maior dispersão pode aumentar a absorção e a incidência de reações sistêmicas.
Referências: [8][9][10][11][12]
Estes cuidados e interações são os descritos na bula americana do AMPHADASE; a avaliação depende da formulação e dos demais medicamentos envolvidos.
Para profissionais
Informações técnicas de hialuronidase
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na preparação do AMPHADASE, a hialuronidase é composta por duas formas principais glicosiladas, alfa e beta. A bula informa que a estrutura química exata dessa enzima é desconhecida. Para essa preparação, a atividade é medida in vitro pelo acompanhamento da redução de um complexo insolúvel de albumina sérica e ácido hialurônico à medida que a enzima cliva o componente de ácido hialurônico.
Essas características técnicas referem-se à preparação de hialuronidase do AMPHADASE e não estabelecem especificações para outras preparações.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: hialuronidase. Código DCB: 4643. CAS: 9001-54-1. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- hialuronidase
- Código DCB
- 4643
- Número CAS
- 9001-54-1
- Classificação na DCB
- INF
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
