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Como hemissulfato de rimegepanto sesqui-hidratado é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
As evidências disponíveis identificam o RIMEGEPANT SULFATE como uma substância química, associada ao número CAS 1374024-48-2. A fonte consultada não documenta especificamente a forma sesqui-hidratada mencionada no nome do insumo.
Referências: [1]
A evidência identifica rimegepanto sulfato, mas não descreve a forma sesqui-hidratada. O registro de substância não comprova autorização de comercialização.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O rimegepanto sulfato é classificado como antagonista do receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina, também referido como antagonista do receptor de CGRP. Essa classificação descreve seu mecanismo farmacológico e não estabelece, por si só, uma indicação aprovada no Brasil.
Referências: [2]
Não foram fornecidas evidências de indicação terapêutica, população, via de uso ou aprovação no Brasil para a forma sesqui-hidratada.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Quanto à lactação, uma fonte internacional informa que não havia dados sobre o uso clínico de rimegepanto durante a amamentação nem informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes. A mesma fonte relata baixa quantidade no leite materno, mas considera que faltam mais dados, especialmente para recém-nascidos ou prematuros. Não foram fornecidas evidências específicas sobre interações medicamentosas.
Referências: [3]
As informações são internacionais e se referem ao rimegepanto, sem documentação específica da forma sesqui-hidratada. Não há dados de interações nas evidências fornecidas.
Para profissionais
Informações técnicas de hemissulfato de rimegepanto sesqui-hidratado
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Para RIMEGEPANT SULFATE, a ficha de identidade da FDA GSRS registra o UNII 1383NM3Q0H, classifica a substância como química e associa o CAS 1374024-48-2. A ficha também informa definição primária em nível completo para essa substância.
Referências: [1]
Não foram fornecidas especificações físico-químicas, método analítico, teor de água, grau de hidratação ou critérios de qualidade para a forma sesqui-hidratada. O UNII é um identificador de substância, não uma autorização de comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: hemissulfato de rimegepanto sesqui-hidratado. Código DCB: 12698. CAS: 1374024-48-2. Fórmula molecular registrada: C56H64F4N12O13S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- hemissulfato de rimegepanto sesqui-hidratado
- Código DCB
- 12698
- Número CAS
- 1374024-48-2
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C56H64F4N12O13S
- Massa molecular (g/mol)
- 1221.2
- PubChem CID
- 71586738
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
