hemina

A hemina é uma substância classificada como química, identificada pelo nome preferencial HEMIN e pelo número CAS 16009-13-5. O cadastro de identidade da FDA também atribui a ela o identificador UNII 743LRP9S7N. Esse registro documenta a identidade da substância, não uma autorização de comercialização ou indicação terapêutica.

Na bula norte-americana do Panhematin, a hemina para injeção é indicada para atenuar ataques recorrentes de porfiria intermitente aguda relacionados ao ciclo menstrual em mulheres suscetíveis, quando a terapia inicial com carboidrato é considerada ou suspeita de ser insuficiente. A bula descreve que o heme limita a síntese hepática e/ou medular de porfirina, provavelmente pela inibição da enzima ALAS. Essa informação é específica do Panhematin e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.

Na bula norte-americana, Panhematin é um pó preto estéril liofilizado em frasco de dose única, destinado à administração intravenosa após reconstituição. Cada frasco contém o equivalente a 350 mg de hemina, além de carbonato de sódio e sorbitol; após a mistura orientada com água estéril para injeção, forma-se uma preparação descrita como hematina. A bula diferencia hemina e hematina: ambas são complexos metaloporfirínicos com ferro, ligados a cloreto e hidróxido, respectivamente.

Para o Panhematin, a bula norte-americana contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao medicamento. Ela orienta evitar tratamento anticoagulante concomitante, pois foram observados efeitos anticoagulantes transitórios e leves, cuja duração e extensão não foram estabelecidas.

Também recomenda evitar fármacos indutores de CYP, como estrógenos, derivados do ácido barbitúrico e metabólitos de esteroides. Em administrações múltiplas, a bula orienta monitorar ferro e ferritina sérica; segurança e efetividade abaixo de 16 anos não foram estabelecidas.