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O que é hemifumarato de quetiapina?
O hemifumarato de quetiapina é a forma de sal fumarato da quetiapina, um derivado dibenzotiazepínico descrito como agente antipsicótico. A fonte relata atividade antagonista em receptores de serotonina 5-HT1A e 5-HT2 e ligação reversível, com menor afinidade, a receptores de dopamina D1 e D2. Também há ligação a receptores adrenérgicos alfa-1, alfa-2 e histamínicos H1.
Referências: [1]
A descrição de receptores é farmacológica e não define uma indicação clínica isolada para o insumo.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATIP.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do Atip®, o hemifumarato de quetiapina é indicado, em adultos, para esquizofrenia e para episódios de mania ou depressão associados ao transtorno afetivo bipolar. Para manutenção do transtorno afetivo bipolar I, a bula prevê uso combinado com lítio ou valproato e também monoterapia, conforme o tipo de episódio descrito. Em adolescentes de 13 a 17 anos, a indicação citada é esquizofrenia; entre 10 e 17 anos, episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar.
Referências: [2]
Estas informações são limitadas às indicações da bula do produto Atip® e às faixas etárias e associações nela especificadas.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ATIP.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do Atip®, devem ser diferenciados os comprimidos revestidos de uso oral com 25 mg, 100 mg ou 200 mg de quetiapina, apresentados em embalagens com 14 ou 30 unidades. A bula informa uso adulto e pediátrico acima de 10 anos, condicionado às indicações aplicáveis a cada faixa etária.
Referências: [3]
As apresentações descritas referem-se exclusivamente ao produto Atip®; não documentam todas as formulações possíveis de hemifumarato de quetiapina.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATIP.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para o Atip®, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade a componentes da fórmula, síndrome de má-absorção de glicose-galactose e aleitamento ou doação de leite humano. Recomenda cautela com álcool, fármacos de ação central, medicamentos que prolongam o intervalo QT, agentes anticolinérgicos e medicamentos serotoninérgicos.
Carbamazepina e fenitoína podem aumentar a depuração da quetiapina; com carbamazepina, foi documentada redução da exposição sistêmica. O cetoconazol aumentou Cmáx e AUC da quetiapina em estudo citado, e a bula orienta redução de dose com inibidores potentes da CYP3A4. O produto pode interferir na capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Os cuidados e as interações citados são os da bula do Atip® e não devem ser generalizados automaticamente para outros produtos ou formulações.
Para profissionais
Informações técnicas de hemifumarato de quetiapina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O hemifumarato de quetiapina é registrado no FDA Global Substance Registration System como substância de classe química, com o nome preferencial Quetiapine Fumarate, identificador UNII 2S3PL1B6UJ e número CAS 111974-72-2. Esse registro documenta identidade científica da substância, não autorização de comercialização.
Referências: [7]
A fonte de identidade não fornece especificações farmacopéicas, métodos analíticos ou critérios de pureza.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: hemifumarato de quetiapina. Código DCB: 7539. CAS: 111974-72-2. Fórmula molecular registrada: C46H54N6O8S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- hemifumarato de quetiapina
- Código DCB
- 7539
- Número CAS
- 111974-72-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C46H54N6O8S2
- Massa molecular (g/mol)
- 883.1
- PubChem CID
- 5281025
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.