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O que é hemifumarato de gilteritinibe?
O hemifumarato de gilteritinibe é a forma de sal fumarato do gilteritinibe. A fonte consultada descreve o gilteritinibe como a porção ativa relacionada a esse sal e como um inibidor de tirosina-quinases receptoras, incluindo FLT3, AXL, ALK e LTK.
A fonte descreve identidade química e mecanismo, não uma indicação aprovada no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O hemifumarato de gilteritinibe é descrito como inibidor de FLT3, AXL, ALK e LTK, com potencial atividade antineoplásica. A fonte informa que a inibição dessas quinases, incluindo formas nativas e mutadas, pode reduzir vias de transdução de sinal mediadas por elas e a proliferação de células cancerosas que superexpressam esses receptores.
Referências: [1]
A descrição é de potencial e mecanismo; ela não documenta benefício clínico nem uma indicação terapêutica específica.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A fonte internacional consultada registra gilteritinib fumarate na forma de comprimido para uso oral. Essa informação se refere à apresentação registrada nessa fonte e não comprova disponibilidade ou registro de uma apresentação no Brasil.
Referências: [3]
Não foram fornecidos dados sobre outras apresentações, concentrações ou preparações farmacêuticas.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em informação internacional sobre lactação, não há dados disponíveis sobre o uso de gilteritinibe durante a amamentação. A mesma fonte informa que o fabricante recomenda interromper a amamentação durante o tratamento com gilteritinibe e por dois meses após a última dose; também relata ausência de informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes e na lactação.
Referências: [4]
Trata-se de informação internacional e não de orientação de bula brasileira. Não foram fornecidas evidências específicas sobre interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de hemifumarato de gilteritinibe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O hemifumarato de gilteritinibe é registrado na FDA Global Substance Registration System como substância química, com nome preferencial GILTERITINIB FUMARATE, código UNII 5RZZ0Z1GJT e número CAS 1254053-84-3. Esse registro documenta a identidade da substância, não sua autorização de comercialização.
Referências: [5]
Não foram fornecidas especificações de qualidade, método analítico, pureza ou condições de armazenamento.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: hemifumarato de gilteritinibe. Código DCB: 12363. CAS: 1254053-84-3. Fórmula molecular registrada: C62H92N16O10. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- hemifumarato de gilteritinibe
- Código DCB
- 12363
- Número CAS
- 1254053-84-3
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C62H92N16O10
- Massa molecular (g/mol)
- 1221.5
- PubChem CID
- 76970819
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.