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O que é hemifumarato de bisoprolol?
As evidências recebidas o descrevem como fumarato de bisoprolol, um sal de um composto sintético derivado de fenoxi-2-propanol. Esse composto é caracterizado como antagonista cardiosseletivo dos receptores adrenérgicos beta-1. A fonte fornecida usa a denominação “fumarato de bisoprolol” e não detalha a estequiometria correspondente ao termo “hemifumarato”.
Referências: [1]
A evidência identifica o fumarato de bisoprolol, mas não explica se a denominação hemifumarato é equivalente nem descreve a estequiometria do sal.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O fumarato de bisoprolol é descrito como antagonista dos receptores beta-1 adrenérgicos do coração, aos quais se liga de forma seletiva e competitiva. Segundo a fonte, esse bloqueio reduz a contratilidade e a frequência cardíacas, o débito cardíaco e a pressão arterial. A descrição também menciona possível atividade anti-hipertensiva pela inibição da secreção de renina. Essas informações farmacológicas não estabelecem uma indicação aprovada no Brasil.
Referências: [1]
A fonte descreve mecanismo e potencial atividade, mas não apresenta indicação terapêutica aprovada no Brasil, população-alvo, via de administração ou condições de uso clínico.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, uma fonte internacional relata que as informações disponíveis são limitadas, embora descreva baixos níveis no leite após uso materno em dado contexto. A mesma fonte informa que outros betabloqueadores com mais dados de segurança podem ser preferidos. Em acompanhamento citado, foram relatados sonolência em um lactente e baixo ganho de peso em outro. Não há evidências fornecidas que detalhem interações medicamentosas.
Referências: [3]
A informação é internacional e limitada à lactação; não documenta interações medicamentosas, contraindicações gerais, monitoramento ou orientação aplicável no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de hemifumarato de bisoprolol
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar o sal denominado fumarato de bisoprolol da porção ativa indicada como bisoprolol. A evidência recebida relaciona o fumarato de bisoprolol ao bisoprolol como sua porção ativa, mas não documenta formas farmacêuticas, vias de administração, concentrações ou preparações específicas.
Referências: [2]
Não foram fornecidas evidências sobre comprimidos, soluções, injetáveis, vias de uso ou outras apresentações farmacêuticas.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade científica da FDA GSRS documenta BISOPROLOL FUMARATE como substância química, com CAS 104344-23-2 e identificador UNII UR59KN573L. Esse registro serve para identificação da substância e não documenta autorização de comercialização.
Referências: [4]
Não foram fornecidas especificações de qualidade, método analítico, teor, impurezas, solubilidade ou condições de armazenamento.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: hemifumarato de bisoprolol. Código DCB: 1300. CAS: 104344-23-2. Fórmula molecular registrada: C40H66N2O12. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- hemifumarato de bisoprolol
- Código DCB
- 1300
- Número CAS
- 104344-23-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C40H66N2O12
- Massa molecular (g/mol)
- 767.0
- PubChem CID
- 5281064
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.