guselcumabe

Guselcumabe é uma substância classificada como proteína no registro FDA Global Substance Registration System. Seu nome preferencial registrado é GUSELKUMAB, com identificador UNII 089658A12D e número CAS 1350289-85-8.

Na bula americana do produto TREMFYA, o guselcumabe é indicado para psoríase em placas moderada a grave em adultos e em pacientes a partir de 6 anos com pelo menos 40 kg que sejam candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia. A mesma bula o indica para artrite psoriásica ativa nessas faixas etárias e de peso, além de colite ulcerativa e doença de Crohn moderada a gravemente ativas em adultos. Essas informações referem-se especificamente ao TREMFYA nos Estados Unidos.

Na bula americana, TREMFYA é uma solução estéril, sem conservantes, transparente e incolor a amarelo-claro. Para uso subcutâneo, há soluções de 100 mg/mL em injetor One-Press de dose única, caneta preenchida ou seringa preenchida; canetas e seringas também são descritas com 200 mg/2 mL. Para infusão intravenosa, há solução de 200 mg/20 mL, equivalente a 10 mg/mL, em frasco-ampola de dose única. As vias subcutânea e intravenosa devem ser diferenciadas.

Segundo a bula americana de TREMFYA, o produto é contraindicado para pessoas com histórico de reação grave de hipersensibilidade ao guselcumabe ou a seus excipientes. Foram relatadas reações graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, após a comercialização. A bula orienta evitar vacinas vivas durante o tratamento.

Para medicamentos metabolizados por CYP450, especialmente os de índice terapêutico estreito, recomenda-se considerar monitoramento do efeito terapêutico ou da concentração e eventual ajuste conforme necessário; o potencial de interação não pôde ser excluído para substratos de CYP2D6.