Guia de insumos

griseofulvina

A griseofulvina é uma substância produzida pelo fungo Penicillium griseofulvum e utilizada como medicamento contra fungos.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é griseofulvina?

A griseofulvina é uma substância produzida pelo fungo Penicillium griseofulvum e utilizada como medicamento contra fungos. A definição do ChEBI descreve seu uso por via oral em infecções que envolvem couro cabeludo, cabelos, unhas e pele e que não respondem ao tratamento aplicado diretamente no local.

Referências: [1]

A definição química não documenta registro ou indicação aprovada no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana de Ultramicrosize Griseofulvin, o produto é destinado ao tratamento de determinadas micoses do corpo, pés, virilha e coxas, barba, couro cabeludo e unhas. Essa indicação se restringe às espécies de Trichophyton, Microsporum e Epidermophyton expressamente listadas na bula; o fungo responsável deve ser identificado antes do tratamento.

O uso não se justifica em infecções leves que respondam apenas a medicamentos aplicados no local. A bula também informa que o produto não é eficaz contra candidíase, pitiríase versicolor e infecções bacterianas, entre outras condições. Essas informações se limitam ao produto citado.

Referências: [2]

A bula americana não comprova aprovação ou disponibilidade do produto no Brasil.

A lista de locais de infecção não significa cobertura de qualquer fungo presente nesses locais.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Segundo a bula americana de Ultramicrosize Griseofulvin, o produto não deve ser prescrito na gravidez e é contraindicado em porfiria, insuficiência hepatocelular e histórico de hipersensibilidade à griseofulvina. A bula alerta para reações cutâneas graves e lesão hepática, com necessidade de monitoramento do fígado.

Também orienta evitar exposição intensa à luz solar natural ou artificial por possível fotossensibilidade. Quanto às interações, descreve redução da atividade de anticoagulantes do tipo varfarina, redução da atividade da griseofulvina por barbitúricos e relatos de possível interação com anticoncepcionais orais.

O álcool pode ter seus efeitos intensificados, com aceleração dos batimentos cardíacos e rubor. Esses cuidados se referem ao produto citado.

Referências: [4][5][6]

Síntese de cuidados selecionados da bula estrangeira, não uma lista completa de reações adversas.

A fonte não comprova aprovação no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de griseofulvina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

O registro do PubChem distingue a griseofulvina ultramicrocristalina como uma subclasse relacionada à griseofulvina.

Referências: [3]

A anotação não descreve tamanho de partículas, composição de preparações ou diferenças de absorção.

Não há nessa referência suporte para afirmar equivalência ou intercambialidade entre formas.

Identidade e controle de qualidade

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

A monografia da Farmacopeia Brasileira descreve a griseofulvina como pó cristalino branco, praticamente insolúvel em água e moderadamente solúvel em álcool etílico, com faixa de fusão de 217 °C a 224 °C. Documenta a fórmula C17H17ClO6, o CAS 126-07-8 e potência mínima de 900 µg de griseofulvina por miligrama de insumo.

A identificação inclui comparação do espectro infravermelho com uma substância química de referência. Para determinar o teor, prevê espectrofotometria no ultravioleta ou cromatografia líquida de alta eficiência. O armazenamento deve ocorrer em recipientes bem fechados e protegidos da luz.

Referências: [7][8][9][10][11]

Os requisitos farmacopeicos documentam identidade e qualidade do insumo, não eficácia clínica.

A potência mínima é uma especificação de qualidade, não uma dose de tratamento.

Cobertura documental de griseofulvina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: griseofulvina. Código DCB: 4536. CAS: 126-07-8. Fórmula molecular registrada: C17H17ClO6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Monografia de qualidadeHá resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
griseofulvina
Código DCB
4536
Número CAS
126-07-8
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C17H17ClO6
Massa molecular (g/mol)
352.8
PubChem CID
441140
ChEBI
CHEBI:27779

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.