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Como gramicidina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A gramicidina é classificada como uma mistura no registro de identidade de substâncias da FDA GSRS. Nesse registro, seu nome preferido é Gramicidin, o identificador UNII é 5IE62321P4 e são relacionados os números CAS 1405-97-6 e 1393-88-0.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização nem indicação terapêutica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND GRAMICIDIN, a gramicidina integra uma associação oftálmica com sulfato de neomicina e sulfato de polimixina B. Essa solução é indicada para tratamento tópico de infecções superficiais do olho externo e de seus anexos causadas por bactérias suscetíveis, incluindo conjuntivite, ceratite, ceratoconjuntivite, blefarite e blefaroconjuntivite. Essa informação se limita à associação e não demonstra indicação da gramicidina isolada nem aprovação no Brasil.
Referências: [2]
A fonte descreve um produto de associação dos Estados Unidos, não a gramicidina isolada e não uma aprovação brasileira.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A gramicidina deve ser diferenciada da associação descrita na bula americana de NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND GRAMICIDIN. Nessa preparação, ela compõe uma solução oftálmica estéril antimicrobiana com sulfato de neomicina e sulfato de polimixina B; cada mL contém 0,025 mg de gramicidina. A bula também descreve frasco conta-gotas de 10 mL. Esses dados são específicos dessa solução combinada e não caracterizam todas as possíveis preparações de gramicidina.
Não foram fornecidas evidências sobre outras formas farmacêuticas ou preparações de gramicidina isolada.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto americano NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND GRAMICIDIN, há contraindicação para pessoas com hipersensibilidade a qualquer componente. Foram relatadas reações alérgicas, como coceira, inchaço e vermelhidão conjuntival, além de irritação local; anafilaxia foi relatada raramente.
A segurança e a efetividade em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Na gestação, a bula informa que o uso deve ocorrer somente se claramente necessário; na amamentação, recomenda cautela. Esses cuidados se referem à associação oftálmica, não à gramicidina isolada.
Não foram fornecidas informações sobre interações medicamentosas.
As informações são de uma bula americana de associação e não comprovam orientação ou aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de gramicidina
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica da bula americana de NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND GRAMICIDIN, a gramicidina, também chamada gramicidina D, é apresentada como mistura de três pares de substâncias antibacterianas: gramicidinas A, B e C. A fonte informa que ela é produzida pelo crescimento de Bacillus brevis Dubos e especifica potência mínima de 900 microgramas de gramicidina padrão por miligrama.
Referências: [4]
A descrição de composição e potência consta na bula de uma associação oftálmica americana; não constitui especificação geral para todo insumo de gramicidina.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: gramicidina. Código DCB: 4532. CAS: 1405-97-6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- gramicidina
- Código DCB
- 4532
- Número CAS
- 1405-97-6
- Classificação na DCB
- INF
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.