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Como gozetotida é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A gozetotida é uma substância química identificada pelo número CAS 1366302-52-4 e pelo código UNII 9AG41L3AOQ.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não informa indicação clínica nem comprova autorização de comercialização.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do ILLUCCIX, a gozetotida radiomarcada com gálio-68 é usada em PET para identificar lesões positivas para PSMA em homens com câncer de próstata. O texto inclui homens com suspeita de metástase candidatos à terapia definitiva inicial, suspeita de recorrência baseada em PSA sérico elevado e seleção de pacientes para terapia direcionada ao PSMA conforme a bula do produto terapêutico.
Estas informações pertencem à bula dos Estados Unidos do ILLUCCIX e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
A descrição refere-se ao conjugado radiomarcado com gálio-68, não à gozetotida isolada em qualquer contexto.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, ILLUCCIX é um kit para preparar injeção de gozetotida marcada com gálio-68. O kit contém gozetotida liofilizada, tampão acetato e frasco de reação evacuado; há configurações A e B, diferenciadas pelo volume e pela origem compatível do gálio-68. O radionuclídeo não faz parte do kit, e seu conteúdo não é radioativo antes da radiomarcação. Após o processo, a preparação é uma solução diagnóstica radioativa para uso intravenoso.
As apresentações descritas são específicas do produto norte-americano ILLUCCIX e não estabelecem disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o ILLUCCIX radiomarcado com gálio-68, a bula norte-americana informa que a exposição cumulativa à radiação contribui para o risco de câncer a longo prazo e requer manuseio seguro. Terapia de privação androgênica e outros tratamentos da via androgênica podem alterar a captação do radiofármaco no câncer de próstata; o efeito sobre o desempenho da PET não foi estabelecido.
A segurança e a efetividade em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Dor no local da injeção foi relatada após comercialização, sem possibilidade de estimar com segurança frequência ou causalidade.
Os cuidados e interações referem-se especificamente ao ILLUCCIX radiomarcado com gálio-68 em bula dos Estados Unidos, não à gozetotida isolada nem a uma orientação de uso individual.
Para profissionais
Informações técnicas de gozetotida
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A gozetotida possui identificação primária completa no FDA Global Substance Registration System: nome preferencial GOZETOTIDE, classe de substância química, UNII 9AG41L3AOQ e CAS 1366302-52-4.
Referências: [1]
A fonte documenta identidade da substância, mas não fornece especificações de qualidade, método analítico ou critérios de pureza.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: gozetotida. Código DCB: 11689. CAS: 1366302-52-4. Fórmula molecular registrada: C44H62N6O17. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- gozetotida
- Código DCB
- 11689
- Número CAS
- 1366302-52-4
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C44H62N6O17
- Massa molecular (g/mol)
- 947.0
- PubChem CID
- 60143283
- ChEBI
- CHEBI:755642
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.