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gencitabina

A gencitabina é uma 2'-desoxicitidina com substituintes de flúor na posição 2'.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é gencitabina?

A gencitabina é uma 2'-desoxicitidina com substituintes de flúor na posição 2'. Em termos estruturais, trata-se de uma entidade química derivada da desoxicitidina cuja modificação está nessa posição da molécula. A fonte também a descreve como inibidora da ribonucleotídeo redutase.

Referências: [1]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana do AVGEMSI, há usos oncológicos delimitados. O produto é indicado com carboplatina para câncer de ovário avançado recidivado ao menos seis meses após terapia baseada em platina; com cisplatina como tratamento de primeira linha para câncer de pulmão de não pequenas células inoperável, localmente avançado ou metastático; e com paclitaxel para câncer de mama metastático após falha de quimioterapia adjuvante contendo antraciclina, salvo contraindicação clínica a antraciclinas.

Também é indicado como primeira linha para adenocarcinoma pancreático localmente avançado não ressecável ou metastático e para pacientes previamente tratados com fluorouracil.

Referências: [2][3][4][5]

As informações são específicas da bula norte-americana do AVGEMSI, incluindo associações, estágios clínicos e tratamentos prévios descritos, e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A evidência disponível descreve para o AVGEMSI somente uma solução injetável em frasco multidose. São citadas apresentações de 200 mg/5,26 mL, 1 g/26,3 mL e 2 g/52,6 mL, todas a 38 mg/mL. A solução é descrita como límpida e com coloração que varia de incolor a amarelo-palha claro.

Referências: [6]

A fonte não documenta outras apresentações, preparações magistrais ou formas farmacêuticas para a gencitabina. A descrição é específica do AVGEMSI.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana do AVGEMSI, há contraindicação para pessoas com hipersensibilidade conhecida à gemcitabina; são mencionadas reações que incluem anafilaxia. A bula relata reações cutâneas graves, potencialmente fatais, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS e AGEP.

Também relata toxicidade pulmonar, como pneumonite intersticial, fibrose pulmonar, edema pulmonar e síndrome do desconforto respiratório agudo, que em alguns casos pode levar à insuficiência respiratória fatal. Em dados de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, a combinação de gemcitabina e carboplatina não alterou a farmacocinética de nenhum dos fármacos em comparação ao uso isolado, embora a fonte ressalve possível variabilidade entre pacientes.

Em dados de pacientes com câncer de mama metastático, a gemcitabina teve pouco ou nenhum efeito sobre a depuração e a meia-vida do paclitaxel, e o paclitaxel teve pouco ou nenhum efeito sobre esses parâmetros da gemcitabina.

Referências: [7][8][9][10]

Os dados de segurança e interação são específicos da bula norte-americana do AVGEMSI e não constituem orientação, registro ou aprovação no Brasil.

A evidência fornecida não apresenta uma lista abrangente de interações medicamentosas para a substância isolada.

Para profissionais

Informações técnicas de gencitabina

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

A gencitabina é descrita como análogo da desoxicitidina com atividade antineoplásica. Após administração, é convertida pela quinase de desoxicitidina em metabólitos difosfato e trifosfato. O metabólito difosfato inibe a ribonucleotídeo redutase e reduz o conjunto de desoxinucleotídeos disponível para a síntese de DNA. Já o metabólito trifosfato compete com a desoxicitidina trifosfato pela incorporação ao DNA, levando à interrupção da replicação.

Referências: [11]

As informações são mecanísticas e não definem, por si só, uma indicação clínica ou apresentação farmacêutica.

Cobertura documental de gencitabina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: gencitabina. Código DCB: 4419. CAS: 95058-81-4. Fórmula molecular registrada: C9H11F2N3O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
gencitabina
Código DCB
4419
Número CAS
95058-81-4
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C9H11F2N3O4
Massa molecular (g/mol)
263.20
PubChem CID
60750
ChEBI
CHEBI:175901

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.