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O que é gencitabina?
A gencitabina é uma 2'-desoxicitidina com substituintes de flúor na posição 2'. Em termos estruturais, trata-se de uma entidade química derivada da desoxicitidina cuja modificação está nessa posição da molécula. A fonte também a descreve como inibidora da ribonucleotídeo redutase.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do AVGEMSI, há usos oncológicos delimitados. O produto é indicado com carboplatina para câncer de ovário avançado recidivado ao menos seis meses após terapia baseada em platina; com cisplatina como tratamento de primeira linha para câncer de pulmão de não pequenas células inoperável, localmente avançado ou metastático; e com paclitaxel para câncer de mama metastático após falha de quimioterapia adjuvante contendo antraciclina, salvo contraindicação clínica a antraciclinas.
Também é indicado como primeira linha para adenocarcinoma pancreático localmente avançado não ressecável ou metastático e para pacientes previamente tratados com fluorouracil.
As informações são específicas da bula norte-americana do AVGEMSI, incluindo associações, estágios clínicos e tratamentos prévios descritos, e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A evidência disponível descreve para o AVGEMSI somente uma solução injetável em frasco multidose. São citadas apresentações de 200 mg/5,26 mL, 1 g/26,3 mL e 2 g/52,6 mL, todas a 38 mg/mL. A solução é descrita como límpida e com coloração que varia de incolor a amarelo-palha claro.
Referências: [6]
A fonte não documenta outras apresentações, preparações magistrais ou formas farmacêuticas para a gencitabina. A descrição é específica do AVGEMSI.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do AVGEMSI, há contraindicação para pessoas com hipersensibilidade conhecida à gemcitabina; são mencionadas reações que incluem anafilaxia. A bula relata reações cutâneas graves, potencialmente fatais, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS e AGEP.
Também relata toxicidade pulmonar, como pneumonite intersticial, fibrose pulmonar, edema pulmonar e síndrome do desconforto respiratório agudo, que em alguns casos pode levar à insuficiência respiratória fatal. Em dados de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, a combinação de gemcitabina e carboplatina não alterou a farmacocinética de nenhum dos fármacos em comparação ao uso isolado, embora a fonte ressalve possível variabilidade entre pacientes.
Em dados de pacientes com câncer de mama metastático, a gemcitabina teve pouco ou nenhum efeito sobre a depuração e a meia-vida do paclitaxel, e o paclitaxel teve pouco ou nenhum efeito sobre esses parâmetros da gemcitabina.
Os dados de segurança e interação são específicos da bula norte-americana do AVGEMSI e não constituem orientação, registro ou aprovação no Brasil.
A evidência fornecida não apresenta uma lista abrangente de interações medicamentosas para a substância isolada.
Para profissionais
Informações técnicas de gencitabina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A gencitabina é descrita como análogo da desoxicitidina com atividade antineoplásica. Após administração, é convertida pela quinase de desoxicitidina em metabólitos difosfato e trifosfato. O metabólito difosfato inibe a ribonucleotídeo redutase e reduz o conjunto de desoxinucleotídeos disponível para a síntese de DNA. Já o metabólito trifosfato compete com a desoxicitidina trifosfato pela incorporação ao DNA, levando à interrupção da replicação.
Referências: [11]
As informações são mecanísticas e não definem, por si só, uma indicação clínica ou apresentação farmacêutica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: gencitabina. Código DCB: 4419. CAS: 95058-81-4. Fórmula molecular registrada: C9H11F2N3O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- gencitabina
- Código DCB
- 4419
- Número CAS
- 95058-81-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C9H11F2N3O4
- Massa molecular (g/mol)
- 263.20
- PubChem CID
- 60750
- ChEBI
- CHEBI:175901
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
