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O que é gatifloxacino?
O gatifloxacino é uma substância química da família das fluoroquinolonas, classificada como antibiótico. Sua estrutura é a de um ácido monocarboxílico derivado de quinolona, com substituintes que incluem flúor, metoxi e 3-metilpiperazinila. Como integrante dessa família, inibe enzimas bacterianas do tipo topoisomerase II.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
O gatifloxacino exerce função antimicrobiana da classe das quinolonas. Na bula norte-americana do produto Gatifloxacin, solução oftálmica a 0,5%, ele é indicado para conjuntivite bacteriana causada por cepas suscetíveis de microrganismos especificados na bula, incluindo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae. Essa informação é específica desse produto e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
A evidência disponível descreve uma bula dos Estados Unidos para o produto oftálmico Gatifloxacin; ela não documenta registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A preparação documentada é o produto Gatifloxacin, uma solução oftálmica tópica estéril a 0,5%. A bula descreve frasco de 4 mL contendo 2,5 mL da solução. Essa apresentação deve ser distinguida do insumo químico gatifloxacino, pois os dados fornecidos não documentam outras formas farmacêuticas ou vias de administração.
Referências: [4]
Há evidência apenas para a solução oftálmica tópica a 0,5% do produto Gatifloxacin descrito em bula norte-americana.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto Gatifloxacin, solução oftálmica, a bula norte-americana contraindica o uso em pessoas com histórico de hipersensibilidade ao gatifloxacino, a outras quinolonas ou a componentes da formulação. Foram relatadas reações de hipersensibilidade, inclusive anafilaxia, angioedema, falta de ar, urticária e coceira; também houve relatos raros de síndrome de Stevens-Johnson.
O uso prolongado pode favorecer crescimento de microrganismos não suscetíveis, incluindo fungos. A solução é de uso oftálmico tópico e pode causar lesão de células endoteliais da córnea se introduzida diretamente na câmara anterior do olho.
Os cuidados descritos são específicos da solução oftálmica Gatifloxacin da bula norte-americana. Não foram fornecidas evidências sobre interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de gatifloxacino
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A identidade científica documentada corresponde a gatifloxacino anidro, uma substância da classe química, identificada pelo código UNII 81485Y3A9A e pelo número CAS 112811-59-3. Esse registro identifica a substância e sua forma anidra, mas não constitui evidência de autorização de comercialização ou de aprovação de um produto no Brasil.
Referências: [9]
Não foram fornecidas especificações de qualidade, métodos analíticos ou critérios de pureza para o insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: gatifloxacino. Código DCB: 4407. CAS: 112811-59-3. Fórmula molecular registrada: C19H22FN3O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- gatifloxacino
- Código DCB
- 4407
- Número CAS
- 112811-59-3
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C19H22FN3O4
- Massa molecular (g/mol)
- 375.4
- PubChem CID
- 5379
- ChEBI
- CHEBI:5280
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
