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O que é gadoxetato dissódico?
O gadoxetato dissódico é um agente de contraste paramagnético. Trata-se do sal dissódico de gadolínio quelado ao ácido dietilenotriaminopenta-acético (DTPA), ligado à porção lipofílica etoxibenzil (EOB).
Referências: [1]
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O gadoxetato dissódico pode aumentar a intensidade do sinal das imagens obtidas por ressonância magnética (RM). A fonte descreve captação preferencial por hepatócitos funcionantes, com realce do tecido hepático normal; também informa excreção pela bile, possibilitando a visualização do sistema biliar por RM.
Referências: [1]
A descrição é de mecanismo e uso em imagem por RM; não documenta indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A fonte internacional registra gadoxetato dissódico na forma de solução para administração intravenosa. Não há, nas evidências fornecidas, detalhes suficientes sobre outras apresentações, concentrações ou preparações.
Referências: [2]
O registro internacional não comprova disponibilidade ou aprovação no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em um estudo em voluntários saudáveis, a coadministração de eritromicina, inibidor de OATP, não alterou a eficácia nem a farmacocinética de EOVIST. A fonte informa que não foram realizados outros estudos clínicos de interação com medicamentos. Após EOVIST, métodos complexométricos para ferro sérico podem produzir resultados falsamente altos ou baixos por até 24 horas.
Os dados são de fonte internacional e do produto citado; não estabelecem ausência de interações com outros medicamentos nem orientação individual para pacientes.
Para profissionais
Informações técnicas de gadoxetato dissódico
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA Global Substance Registration System identifica o gadoxetato dissódico como uma substância da classe química, com nome preferencial GADOXETATE DISODIUM, código UNII HOY74VZE0M e número CAS 135326-22-6.
Referências: [5]
O registro UNII documenta identidade da substância e não autoriza comercialização ou uso clínico.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: gadoxetato dissódico. Código DCB: 9812. CAS: 135326-22-6. Fórmula molecular registrada: C23H28GdN3Na2O11. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- gadoxetato dissódico
- Código DCB
- 9812
- Número CAS
- 135326-22-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C23H28GdN3Na2O11
- Massa molecular (g/mol)
- 725.7
- PubChem CID
- 91754427
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.