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Como furoato de mometasona monoidratado é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O furoato de mometasona monoidratado é uma substância química. No sistema GSRS da FDA, seu nome preferencial é MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE, com número CAS 141646-00-6 e identificador UNII MTW0WEG809.
Referências: [1]
O identificador UNII documenta a identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou registro no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AMOME.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do AMOME, suspensão de uso nasal, o furoato de mometasona monoidratado é indicado para sintomas de rinite alérgica sazonal e perene em adultos e crianças a partir de 2 anos. A bula também prevê profilaxia de sintomas nasais da rinite alérgica sazonal a partir de 12 anos, tratamento complementar aos antibióticos em episódios agudos de rinossinusite a partir de 12 anos, tratamento de pólipos nasais acima de 18 anos e tratamento de rinossinusite aguda acima de 12 anos.
Referências: [2]
As indicações descritas pertencem especificamente à bula do AMOME, em suspensão spray nasal, e não estabelecem indicação para outras apresentações do ingrediente.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AMOME.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A apresentação documentada é o AMOME como suspensão spray nasal, administrada pela via nasal. A bula descreve frascos de 9 g, equivalentes a 60 acionamentos, e de 18 g, equivalentes a 120 acionamentos, para uso adulto e pediátrico acima de 2 anos. Esses dados se referem a essa preparação específica, não a todas as possíveis formas do furoato de mometasona monoidratado.
Referências: [3]
Não foram fornecidas evidências sobre outras formas farmacêuticas ou vias de administração deste ingrediente.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AMOME.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para o AMOME, a bula contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade ao furoato de mometasona ou aos componentes da formulação, bem como em menores de 2 anos. A bula orienta cautela ou evitar corticosteroides nasais em tuberculose ativa ou latente das vias respiratórias, infecções sistêmicas não tratadas ou herpes simples ocular; também recomenda aguardar cicatrização após úlcera, cirurgia ou trauma nasal.
O furoato de mometasona é metabolizado pela CYP3A4; inibidores fortes dessa enzima, como cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir e cobicistate, podem aumentar o risco de efeitos sistêmicos de corticosteroides.
Os cuidados e as interações apresentados são os da bula do AMOME em suspensão spray nasal; não devem ser generalizados para outras preparações do ingrediente.
Para profissionais
Informações técnicas de furoato de mometasona monoidratado
Composição e características do produto documentado
Produto de referência: AMOME.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
No AMOME, cada acionamento contém 51,72 mcg de furoato de mometasona monoidratado, equivalentes a 50 mcg de furoato de mometasona. A formulação também inclui celulose microcristalina, carmelose sódica, glicerol, ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água para injetáveis como componentes do veículo.
Referências: [7]
A composição informada é específica do AMOME e não constitui especificação técnica geral do insumo isolado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: furoato de mometasona monoidratado. Código DCB: 10777. CAS: 141646-00-6. Fórmula molecular registrada: C27H32Cl2O7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- furoato de mometasona monoidratado
- Código DCB
- 10777
- Número CAS
- 141646-00-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C27H32Cl2O7
- Massa molecular (g/mol)
- 539.4
- PubChem CID
- 9893453
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
