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fumarato de formoterol

O fumarato de formoterol é uma mistura racêmica composta por quantidades iguais de fumarato de arformoterol, descrito como o enantiômero ativo, e de fumarato de formoterol (S,S), descrito como o enantiômero inativo.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é fumarato de formoterol?

O fumarato de formoterol é uma mistura racêmica composta por quantidades iguais de fumarato de arformoterol, descrito como o enantiômero ativo, e de fumarato de formoterol (S,S), descrito como o enantiômero inativo.

Referências: [1]

A fonte define a composição racêmica, mas não apresenta especificações de qualidade do insumo.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O fumarato de formoterol é descrito como agonista de receptor adrenérgico beta-2 de ação prolongada. A fonte o relaciona ao manejo da asma e ao tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica.

Referências: [2]

Esta descrição de classe e uso não documenta indicação aprovada, registro ou disponibilidade no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Para lactação, a informação internacional disponível é limitada ao formoterol por inalação: não havia dados publicados de uso durante a amamentação. A fonte relata que dados de terbutalina sugerem excreção muito pequena no leite e que revisões e diretrizes citadas consideram aceitáveis broncodilatadores inalados nesse contexto. Não foram encontradas informações publicadas sobre efeitos em lactentes ou sobre a produção de leite.

Referências: [3]

A informação se restringe ao contexto internacional e à formulação inalada durante a lactação; não foram fornecidos dados sobre interações medicamentosas ou orientações para outras vias de uso.

Para profissionais

Informações técnicas de fumarato de formoterol

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

É preciso diferenciar o fumarato de formoterol racêmico dos seus enantiômeros: o fumarato de arformoterol e o fumarato de formoterol (S,S). A fonte também menciona que o uso como simpaticomimético de ação direta e broncodilatador ocorre particularmente na forma diidratada.

Referências: [1]

A evidência não descreve apresentações farmacêuticas completas nem especificações de cada forma.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O registro de identidade científica da FDA GSRS identifica a substância como FORMOTEROL FUMARATE ANHYDROUS, classificada como substância química. O registro informa os números CAS 43229-80-7 e 87833-61-2 e o identificador UNII P3T5QA5J9N. Esse registro identifica a substância, mas não comprova comercialização ou aprovação de produto.

Referências: [4]

A fonte de identidade não apresenta ensaios, pureza, parâmetros de controle de qualidade ou especificações físico-químicas do insumo.

Cobertura documental de fumarato de formoterol
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: fumarato de formoterol. Código DCB: 9574. CAS: 43229-80-7. Fórmula molecular registrada: C42H52N4O12. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
fumarato de formoterol
Código DCB
9574
Número CAS
43229-80-7
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C42H52N4O12
Massa molecular (g/mol)
804.9
PubChem CID
53477580
ChEBI
CHEBI:31633

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.