fumarato de cetotifeno

O fumarato de cetotifeno é o sal de fumarato do cetotifeno, um derivado de ciclo-heptatiofeno descrito com atividade antialérgica. A fonte informa que o cetotifeno bloqueia seletivamente receptores de histamina H1 e interfere na liberação de mediadores inflamatórios por mastócitos.

Na bula do produto ASMOFEN, o fumarato de cetotifeno é indicado para tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associada a sintomas atópicos. A mesma bula cita prevenção e tratamento de urticária crônica, dermatite atópica, rinite alérgica e conjuntivite. Essas informações são específicas do ASMOFEN; a bula também esclarece que ele não suprime crises de asma já estabelecidas e não substitui corticosteroides quando estes são indicados.

Na bula do ASMOFEN, devem ser diferenciados o xarope de uso oral, apresentado como 0,2 mg/mL, e a solução oral em gotas, apresentada como 1 mg/mL. Ambas as preparações contêm fumarato ácido de cetotifeno, mas possuem veículos e excipientes distintos. O xarope contém, entre outros componentes, álcool etílico, sacarose e sorbitol; a solução em gotas contém propilenoglicol, ácido cítrico e fosfato de sódio dibásico.

Para o ASMOFEN, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade ao cetotifeno ou aos excipientes, em pessoas com epilepsia ou histórico de convulsões e em menores de 6 meses. O produto pode potencializar depressores do sistema nervoso central, anti-histamínicos e álcool. Em uso concomitante com biguanidas, foram relatadas quedas reversíveis de trombócitos. No início do tratamento, a bula orienta cautela ao dirigir ou operar máquinas. O xarope contém álcool, sacarose e sorbitol.