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O que é fumarato de bedaquilina?
O fumarato de bedaquilina é um sal formado a partir de quantidades equimolares de bedaquilina e ácido fumárico.
Referências: [1]
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O fumarato de bedaquilina é descrito para uso em terapia combinada da tuberculose pulmonar multirresistente. Sua função documentada é inibir a ATP sintase, enzima essencial para a replicação das micobactérias.
Referências: [1]
A evidência descreve uso em combinação para tuberculose pulmonar multirresistente; não sustenta uso isolado nem outras condições.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em dados internacionais de lactação, a exposição do lactente à bedaquilina pelo leite materno foi considerada substancial em relatos de duas mulheres e um lactente, e as consequências clínicas dessa exposição são desconhecidas. Segundo a fonte, o fabricante não recomenda a amamentação durante o tratamento e por 27,5 meses após a última dose, salvo se fórmula infantil não estiver disponível, devido ao potencial de reações adversas graves no lactente.
Referências: [2]
A evidência fornecida não descreve interações medicamentosas nem orientações gerais de segurança para pacientes. As informações são internacionais e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de fumarato de bedaquilina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O fumarato de bedaquilina é identificado como substância química, com nome preferencial BEDAQUILINE FUMARATE, código UNII P04QX2C1A5 e número CAS 845533-86-0.
Referências: [3]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização, qualidade farmacêutica ou aprovação de produto. Não foram fornecidas especificações de pureza, método analítico ou condições de armazenamento.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: fumarato de bedaquilina. Código DCB: 10803. CAS: 845533-86-0. Fórmula molecular registrada: C36H35BrN2O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- fumarato de bedaquilina
- Código DCB
- 10803
- Número CAS
- 845533-86-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C36H35BrN2O6
- Massa molecular (g/mol)
- 671.6
- PubChem CID
- 24812732
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.